曲妥珠单抗-美坦新偶联物注意事项

疾病名称:乳腺癌

药品名称:T-DM1（kadcyla ）

文章类型:注意事项

曲妥珠单抗-美坦新偶联物注意事项:神经毒性：监视体征和症状。对3-4级周围神经病变患者应暂停给药。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）是一个靶向HER2 抗体药物结合物(ADC)，含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗(Trastuzumab)和微管抑制剂DM1(美登素maytansine衍生物)，两者通过稳定硫醚连接物(MCC)共价连接。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）结合至HER2受体的亚结构区IV，进行受体介导内化和导致溶酶体降解，使得DM1在细胞内释放。而DM1结合至微管蛋白破坏细胞内微管网络，导致细胞周期停止和细胞凋亡。此外，体外研究已证明与曲妥珠单抗相似，KADCYLA抑制HER2受体信号，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性和抑制过度表达HER2人乳腺癌细胞生长。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）注意事项：

1）肺毒性：诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止Ado-trastuzumab emtansine。

2）输液相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。如发生严重输液相关反应或超敏性反应，减慢或中断输液并给予适当医学治疗。对危及生命输液相关反应永久终止Ado-trastuzumab emtansine。

3）出血：在临床试验中发生过致命的出血病例，这些病例并没有已知的确定危险因素、血小板减少症的患者以及正在使用抗凝血和抗血小板治疗的患者。使用Ado-trastuzumab emtansine时应注意这些情况，如果必须联合这类药物使用，应提高监测频率。

4）神经毒性：监视体征和症状。对3-4级周围神经病变患者应暂停给药。

5）HER2检测：使用FDA批准的检验进行检测。确定HER2阳性转移性乳腺癌患者可给予用药。

6）血小板减少：每次给予曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-trastuzumab emtansine）前应监测血小板计数。适当时调整剂量。

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