疾病名称:乳腺癌 药品名称:T-DM1（kadcyla ） 文章类型:说明书 曲妥珠单抗-美坦新偶联物说明书:适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：(1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。
曲妥珠单抗-美坦新偶联物说明书
通用名：T-DM1
商品名称：kadcyla
全部名称：T-DM1，曲妥珠单抗-美坦新偶联物，kadcyla，Ado-trastuzumab emtansine
【适应症】
适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：
(1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。
【用法用量】
(1)Ado-trastuzumab emtansine只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。
(2) Ado-trastuzumab emtansine的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止Ado-trastuzumab emtansine与曲妥珠单抗相互代替使用。
(3)调降Ado-trastuzumab emtansine之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。
【不良反应】
最常见不良反应（＞25%）：疲乏，恶心，骨骼肌疼痛，出血，血小板减少，头痛，转氨酶增高、便秘和鼻出血。
【警告和注意事项】
1）肺毒性：诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止Ado-trastuzumab emtansine。
2）输液相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。如发生严重输液相关反应或超敏性反应，减慢或中断输液并给予适当医学治疗。对危及生命输液相关反应永久终止Ado-trastuzumab emtansine。
3）出血：在临床试验中发生过致命的出血病例，这些病例并没有已知的确定危险因素、血小板减少症的患者以及正在使用抗凝血和抗血小板治疗的患者。使用Ado-trastuzumab emtansine时应注意这些情况，如果必须联合这类药物使用，应提高监测频率。
4）神经毒性：监视体征和症状。对3-4级周围神经病变患者应暂停给药。
5）HER2检测：使用FDA批准的检验进行检测。确定HER2阳性转移性乳腺癌患者可给予用药。
6）血小板减少：每次给予Ado-trastuzumab emtansine前应监测血小板计数。适当时调整剂量。
【Ado-trastuzumab emtansine特殊人群使用】（1）哺乳妇女：停药或停止哺乳。（2）生殖能力影响：用药前需确认女性患者是否怀孕。
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