可瑞达获批适应症

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda)
  • 文章类型:服药指南
  • 2018年7月25日,可瑞达在中国上市!成为了继百时美施贵宝的Opdivo(O药,也叫纳武单抗)(6月上市)之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。此次在中国上市的可瑞达,仅仅是针对晚期恶性黑色素瘤,可瑞达也是目前中国唯一获批的针对这个患者群体的免疫治疗药物,国内的肺癌患者也不用再到境外买药了。

    肺癌是世界上导致癌症死亡的首要原因之一。每年死于肺癌的患者超过死于结肠癌,乳腺癌和前列腺癌的患者总和。肺癌主要分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)两种,NSCLC占 85%,SCLC占25%。日前,被誉为 “免疫神药”的可瑞达,再次引起万众瞩目,因为它横扫各肺癌亚型,无论是SCLC还是NSCLC,无论是NSCLC腺癌还是鳞癌,无论PD-L1表达高还是不表达,可瑞达都占有一席之地!

    可瑞达获批的全部肺癌适应症:与培美曲塞和顺铂/卡铂联合用于一线治疗无法切除,晚期/复发的非鳞状NSCLC患者,无论PD-L1表达如何; 与卡铂和紫杉醇/ nab-紫杉醇(Abraxane)联合用于一线治疗无法切除的,晚期/复发性鳞状NSCLC患者,无论PD-L1表达如何; 作为单一药物,适用于转移性NSCLC患者的一线治疗,其转移性NSCLC的肿瘤具有高PD-L1表达[肿瘤比例评分(TPS)≥50%],由FDA批准的测试确定,没有EGFR或ALK 基因组肿瘤畸变。作为单一药物,用于治疗转移性NSCLC患者,其肿瘤表达PD-L1(TPS≥1%),由FDA批准的试验确定,在含铂化学疗法或之后疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受KEYTRUDA之前应该通过FDA批准的靶向治疗后疾病依旧进展。作为对化疗后进展的晚期/复发性MSI-H实体瘤患者的治疗(包括小细胞肺癌、肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等),患者耐药或不耐受标准疗法。日本PMDA批准了FALCO,作为MSI-H的伴随诊断。美国MSI的伴随诊断产品为VENTANA。

    2018年7月25日,可瑞达在中国上市!成为了继百时美施贵宝的Opdivo(O药,也叫纳武单抗)(6月上市)之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。此次在中国上市的可瑞达,仅仅是针对晚期恶性黑色素瘤,可瑞达也是目前中国唯一获批的针对这个患者群体的免疫治疗药物。

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