疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:治疗效果 帕博利珠单抗效果如何?与标准化疗相比,一线帕博利珠单抗治疗显著延长TPS≥50%、TPS≥20%、TPS≥1%,EGFR/ALK野生型局部晚期或转移性NSCLC患者的OS,且安全性更好。
2019年3月28日,帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批,是免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症。 帕博利珠单抗效果如何?
KEYNOTE-042是一项国际、开放标签III期随机临床研究,在既往研究基础上,该研究进一步评估了帕博利珠单抗对比铂类为基础化疗一线治疗PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。
该研究是一项涉及32个国家、213个医疗中心的开放标签III期随机临床研究。研究纳入敏感EGFR突变阴性或ALK重排阴性、东部肿瘤协作组(ECOG)评分为0或1、生存预期为3个月或以上、PD-L1 TPS≥1%的先前未经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
结果显示,与标准化疗相比,一线帕博利珠单抗治疗显著延长TPS≥50%、TPS≥20%、TPS≥1%,EGFR/ALK野生型局部晚期或转移性NSCLC患者的OS,且安全性更好。该研究支持帕博利珠单抗单药可作为PD-L1 TPS较低水平、EGFR/ALK野生型局部晚期或转移性NSCLC患者的标准治疗。
帕博利珠单抗(可瑞达)是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法,通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路,利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前,帕博利珠单抗已在80多个国家获批使用,覆盖9个瘤种的12个以上适应症,包括黑色素瘤,非小细胞肺癌,头颈癌,霍奇金淋巴瘤,膀胱癌,宫颈癌,胃癌,B细胞淋巴瘤等。
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