疾病名称:肺癌

药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda）

文章类型:治疗效果

帕博利珠单抗效果如何？与标准化疗相比，一线帕博利珠单抗治疗显著延长TPS≥50％、TPS≥20％、TPS≥1％，EGFR/ALK野生型局部晚期或转移性NSCLC患者的OS，且安全性更好。

2019年3月28日，帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批，是免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症。 帕博利珠单抗效果如何？

KEYNOTE-042是一项国际、开放标签III期随机临床研究，在既往研究基础上，该研究进一步评估了帕博利珠单抗对比铂类为基础化疗一线治疗PD-L1 TPS≥1％的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。

该研究是一项涉及32个国家、213个医疗中心的开放标签III期随机临床研究。研究纳入敏感EGFR突变阴性或ALK重排阴性、东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0或1、生存预期为3个月或以上、PD-L1 TPS≥1％的先前未经治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

结果显示，与标准化疗相比，一线帕博利珠单抗治疗显著延长TPS≥50％、TPS≥20％、TPS≥1％，EGFR/ALK野生型局部晚期或转移性NSCLC患者的OS，且安全性更好。该研究支持帕博利珠单抗单药可作为PD-L1 TPS较低水平、EGFR/ALK野生型局部晚期或转移性NSCLC患者的标准治疗。

帕博利珠单抗（可瑞达）是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。目前，帕博利珠单抗已在80多个国家获批使用，覆盖9个瘤种的12个以上适应症，包括黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宫颈癌，胃癌，B细胞淋巴瘤等。

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