疾病名称:肺癌

药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda）

文章类型:购药渠道

至此，可瑞达在国内正式上市，国内黑色素瘤患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买这款药品。

2018年7月25日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（中文商品名可瑞达，英文名Keytruda）上市，针对的适应症是经过系统治疗的晚期黑色素瘤。就在一个月前，百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo的中国上市申请才刚正式获得CFDA批准，用于二线治疗非小细胞肺癌。没想到这么快，keytruda也获得了CFDA的批准上市。其实，早在今年2月11号，keytruda的上市申请就已经获得国家药监局受理，受理号为JXSS1800002，同时keytruda有了一个崭新的中文名字——帕博利珠单抗注射液。

2015年美国91岁高龄的前总统卡特宣布自己确诊黑色素瘤，且已经脑转移，他的治疗方案包括手术、放疗和最新的pd-1抑制剂keytruda。仅仅四个月之后，卡特的脑部核磁共振既没有原发病灶的迹象，也未发现任何新的病灶。2016年3月，卡特愉快的宣布停止使用keytruda。2017年1月，FDA批准了keytruda用于非鳞非小细胞肺癌的一线治疗，且不受PD-L1表达限制。2017年5月，FDA加速批准PD-1抗体Keytruda用于MSI-H或者dMMR类型的多种实体瘤。这也是FDA批准的首款不按照肿瘤的来源，而是按照生物标志物就可以使用的抗癌药。据了解，此次提交的上市申请适应症是黑色素瘤，这也是keytruda在美国率先获批的适应症。

至此，可瑞达在国内正式上市，国内黑色素瘤患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买这款药品。

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