疾病名称:肺癌

药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda）

文章类型:治疗效果

总体人群中，5年OS率为34%，初治患者中，5年OS率为41%；总体人群和初治人群的4年生存率与之相当，分别为38%和48%。总体人群和初治人群的中位OS分别为23.8 个月和38.6个月。总体人群和初治人群的5年PFS率分别为21%和29%；中位PFS分别为8.3个月和16.9个月。

2018年8月份，默沙东公司的重量级产品Keytruda（帕博利珠单抗注射液），商品名为可瑞达，正式在国内获批上市了。这次帕博利珠单抗获批上市的适应症是针对恶性黑色素瘤（以下简称“恶黑”），这是国内目前唯一获批用于恶黑的PD-1抑制剂。

一项大型开放标签、多中心扩展的Ib期临床研究。研究入组了655例患者，其中151例为初治患者；504例为经治患者。在可评估的451例患者中，344例PD-L1阳性患者1年和2年无进展生存率分别为39.5%和29.5%，总生存时间分别为70.1%和57.2%，而107例PD-L1阴性患者的1年和2年无进展生存率分别为16.3%和8.9%，总生存率分别为50.3%和32.6%。其中344例PD-L1阳性患者，肾癌评分越高，反应率越高，PFS和OS越长。肾癌评分为1分、2分、3分、4分和5分的客观反应率分别为8%，12%，22%，43%，57%和53%。基于KEYNOTE-001的初步数据，帕博利珠单抗于2014年9月获批用于恶黑的治疗。

2018年ASCO会议上公布了KEYNOTE-001最新数据，在中位随访55个月后，目前还有35例患者在接受治疗。总体人群中，63% (n = 412) 的患者已经死亡。总体人群中，5年OS率为34%，初治患者中，5年OS率为41%；总体人群和初治人群的4年生存率与之相当，分别为38%和48%。总体人群和初治人群的中位OS分别为23.8 个月和38.6个月。总体人群和初治人群的5年PFS率分别为21%和29%；中位PFS分别为8.3个月和16.9个月。至数据截止，总体人群和初治人群中观察到客观缓解的患者仍分别有73% 和82%的患者仍有疗效。在总体人群中，疗效最长的患者，疗效已持续66个月，仍未进展。

在经治和初治恶黑患者中，Keytruda治疗的5年OS率为34%，其中初治患者5年OS率为41%。这一研究结果是目前Keytruda治疗肿瘤随访时间最长的，确认了Keytruda用于恶黑持久的疗效和安全性。

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