疾病名称:乳腺癌

药品名称:T-DM1（kadcyla ）

文章类型:服药指南

曲妥珠单抗-美坦新偶联物治什么病:曲妥珠单抗-美坦新偶联物于2013年被美国FDA批准上市，适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：

曲妥珠单抗-美坦新偶联物治什么病？

曲妥珠单抗-美坦新偶联物是一个靶向HER2 抗体药物结合物(ADC)，含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗(Trastuzumab)和微管抑制剂DM1(美登素maytansine衍生物)，相较于第一代ADC药物，曲妥珠单抗-美坦新偶联物采用了不可断裂的硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接。研究表明，与二硫化物（可断开）连接的美登素构建体相比，在血液循环中稳定性较好，因此耐受性较好，明显的改善了细胞毒性药物的治疗指数。曲妥珠单抗-美坦新偶联物在靶细胞内吞后，抗体被水解为氨基酸，ADC药物的活性代谢产物为赖氨酸-MCC-DM1，因为其带电亲水性、靶细胞裂解后，不会对周围的细胞产生杀伤作用。 

曲妥珠单抗-美坦新偶联物于2013年被美国FDA批准上市，适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：(1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物只能用于静脉滴注；推荐使用剂量为3.6mg/kg，三周使用一次；注：患者使用前需要做HER2检查；配药时不能使用葡萄糖溶液，只能使用无菌水；配置好后轻轻晃动摇匀，并保存在2-8摄氏度的环境，最多24小时；3.6mg/kg为使用的最大剂量，在使用中可以根据患者的情况减量使用，每次可以按照0.6mg/kg减量，最低降至2.4mg/kg；T-dm1（Kadcyla）不能与赫赛汀相互替代使用；不能将T-dm1（Kadcyla）与其它药物混合使用；第一次输液时的注射时间为90分钟，如果患者使用后无明显副作用，后续注射时可缩短至30分钟；使用时停药的标准为疾病进展或患者耐药。

不良事件的处理（输注相关反应，肝毒性，左心室功能障碍，血小板减少，肺毒性或周围神经病变）可能需要暂时中断，减低剂量，或终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗。

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