曲妥珠单抗-美坦新偶联物治什么病?

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:T-DM1(kadcyla )
  • 文章类型:服药指南
  • 曲妥珠单抗-美坦新偶联物治什么病:曲妥珠单抗-美坦新偶联物于2013年被美国FDA批准上市,适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况:

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物治什么病?

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物是一个靶向HER2 抗体药物结合物(ADC),含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠单抗(Trastuzumab)和微管抑制剂DM1(美登素maytansine衍生物),相较于第一代ADC药物,曲妥珠单抗-美坦新偶联物采用了不可断裂的硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接。研究表明,与二硫化物(可断开)连接的美登素构建体相比,在血液循环中稳定性较好,因此耐受性较好,明显的改善了细胞毒性药物的治疗指数。曲妥珠单抗-美坦新偶联物在靶细胞内吞后,抗体被水解为氨基酸,ADC药物的活性代谢产物为赖氨酸-MCC-DM1,因为其带电亲水性、靶细胞裂解后,不会对周围的细胞产生杀伤作用。 

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物于2013年被美国FDA批准上市,适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。



    曲妥珠单抗-美坦新偶联物只能用于静脉滴注;推荐使用剂量为3.6mg/kg,三周使用一次;注:患者使用前需要做HER2检查;配药时不能使用葡萄糖溶液,只能使用无菌水;配置好后轻轻晃动摇匀,并保存在2-8摄氏度的环境,最多24小时;3.6mg/kg为使用的最大剂量,在使用中可以根据患者的情况减量使用,每次可以按照0.6mg/kg减量,最低降至2.4mg/kg;T-dm1(Kadcyla)不能与赫赛汀相互替代使用;不能将T-dm1(Kadcyla)与其它药物混合使用;第一次输液时的注射时间为90分钟,如果患者使用后无明显副作用,后续注射时可缩短至30分钟;使用时停药的标准为疾病进展或患者耐药。


    不良事件的处理(输注相关反应,肝毒性,左心室功能障碍,血小板减少,肺毒性或周围神经病变)可能需要暂时中断,减低剂量,或终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗。

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