疾病名称:肺癌

药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda）

文章类型:服药指南

近日，FDA又扩大了K药的用途，一线单药治疗非小细胞肺癌，以及联合axitinib一线治疗晚期肾细胞癌患者。4月11日，FDA批准K药单药疗法，一线治疗PD-L1阳性、无法手术/转移的III期非小细胞肺癌患者。

近日，FDA又扩大了K药的用途，一线单药治疗非小细胞肺癌，以及联合axitinib一线治疗晚期肾细胞癌患者。4月11日，FDA批准K药单药疗法，一线治疗PD-L1阳性、无法手术/转移的III期非小细胞肺癌患者。这些患者无EGFR或ALK突变的，且PD-L1表达超过1%。之前，K药单药只获批PD-L1表达≥50%的患者的一线治疗。这次获批是基于一项3期临床试验KEYNOTE-042的结果。试验表明，无论患者的PD-L1表达≥50%，还是≥20%，还是≥1%，与单独化疗相比，K药单药治疗都显著改善了患者的总生存。19日，FDA又传来好消息，批准K药联合Inlyta（axitinib），作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。

黑色素瘤：无法切除或转移性的黑色素瘤患者。用于淋巴结受累的黑色素瘤患者在完全切除后的辅助治疗。肺癌：K药联合培美曲塞和铂类化疗，一线治疗无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。K药联合卡铂和紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇，一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。K药单药治疗PD-L1表达≥1%、铂类化疗或靶向药治疗后进展的转移性非小细胞肺癌患者。头颈癌：K药用于治疗铂类化疗后进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。经典型霍奇金淋巴瘤：K药适用于治疗3线及以上治疗后复发、或难治性的经典型霍奇金淋巴瘤成人和儿童患者。纵隔原发大B细胞淋巴瘤：K药适用于治疗2线及以上治疗后复发、或难治性的纵隔原发大B细胞淋巴瘤成人及儿童患者。尿路上皮癌：K药适用于无法使用铂类化疗、PD-L1阳性（≥10）的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。K药适用于使用铂类化疗期间和之后疾病进展的、或铂类新辅助或辅助治疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。高微卫星不稳定癌症（MSI-H）：用于不可切除的转移性MSI-H或错配修复缺陷的成人和儿童患者。既往治疗后疾病进展或没有满意治疗选择的实体瘤患者。在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌。胃癌：K药适用于PD-L1阳性（≥1）的复发性局部晚期或转移性胃或胃食管连接处腺癌的患者，并且在2线及以上治疗后疾病进展，之前的治疗需包括含氟嘧啶和含铂化疗、或HER2/neu的靶向治疗。宫颈癌：K药适用于治疗PD-L1阳性（≥1）、化疗后病情进展的复发或转移性宫颈癌患者。肝细胞癌：K药适用于治疗索拉菲尼治疗后的肝细胞癌患者。默克尔细胞癌：K药适用于治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌成人和儿童患者。

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