疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda） 文章类型:其他 帕博利珠单抗在国内上市了吗？2018年7月25日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（中文商品名可瑞达，英文名Keytruda）上市，用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。
帕博利珠单抗在国内上市了吗？2018年7月25日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（中文商品名可瑞达，英文名Keytruda）上市，用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。 帕博利珠单抗获批的适应症是黑色素瘤，这是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，在皮肤癌中恶性程度最高。
帕博利珠单抗（可瑞达）是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。帕博利珠单抗是阻断PD-1细胞通路第一个被批准的药物，它限制机体免疫系统攻击黑色素瘤细胞的。
2019年2月，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药），用于淋巴结受累黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗。此次批准标志着Keytruda在美国市场用于辅助治疗的首次批准，也是皮肤癌方面的第4次批准。在欧盟，Keytruda于2018年12月中旬获批，用于淋巴结受累的III期黑色素瘤成人患者手术完全切除后的辅助治疗。此次批准也标志着Keytruda在欧盟批准的首个辅助治疗批准。
2019年3月28日，帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批，是免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症。
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