疾病名称:乳腺癌

药品名称:T-DM1（kadcyla ）

文章类型:服药指南

曲妥珠单抗-美坦新偶联物的获批适应症：早在2013年2月，该药就已获得FDA批准用于治疗之前接受过曲妥珠单抗和/或紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者，在国际上已成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物的获批适应症是什么？

曲妥珠单抗-美坦新偶联物又叫ado-trastuzumab，是曲妥珠单抗与化疗药物DM1（伊马替林）共轭的药物，可以说是靶向与化疗的合体。曲妥珠单抗-美坦新偶联物通过与癌细胞表面的HER2受体结合，进入细胞内。随后，曲妥珠单抗-美坦新偶联物在癌细胞内分解并释放DM1，进而在癌细胞内发挥杀伤作用。曲妥珠单抗-美坦新偶联物的作用机理体现了其精准攻击癌细胞的特点。

早在2013年2月，该药就已获得FDA批准用于治疗之前接受过曲妥珠单抗和/或紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者，在国际上已成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物推荐用法用量：

1）曲妥珠单抗-美坦新偶联物只能作为静脉输液用药，禁止静脉推注或口服，禁止使用葡萄糖溶液稀释。

2）曲妥珠单抗-美坦新偶联物的推荐剂量是3.6mg/kg，静脉输注，每3周1次，直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg，禁止曲妥珠单抗-美坦新偶联物与曲妥珠单抗相互代替使用。

3）调降曲妥珠单抗-美坦新偶联物之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg，第一次调降剂量为3mg/kg，第二次调降剂量为2.4mg/kg，需要进一步调降剂量时则需停止用药。

【警告和注意事项】

1）肺毒性：诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物。

2）输液相关反应，超敏反应：输注期间和输注后监视体征和症状。如发生严重输液相关反应或超敏性反应，减慢或中断输液并给予适当医学治疗。对危及生命输液相关反应永久终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物。

3）出血：在临床试验中发生过致命的出血病例，这些病例并没有已知的确定危险因素、血小板减少症的患者以及正在使用抗凝血和抗血小板治疗的患者。使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物时应注意这些情况，如果必须联合这类药物使用，应提高监测频率。

4）神经毒性：监视体征和症状。对3-4级周围神经病变患者应暂停给药。

5）HER2检测：使用FDA批准的检验进行检测。确定HER2阳性转移性乳腺癌患者可给予用药。

6）血小板减少：每次给予曲妥珠单抗-美坦新偶联物前应监测血小板计数。适当时调整剂量。

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