曲妥珠单抗-美坦新偶联物的获批适应症

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:T-DM1(kadcyla )
  • 文章类型:服药指南
  • 曲妥珠单抗-美坦新偶联物的获批适应症:早在2013年2月,该药就已获得FDA批准用于治疗之前接受过曲妥珠单抗和/或紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者,在国际上已成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物的获批适应症是什么?

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物又叫ado-trastuzumab,是曲妥珠单抗与化疗药物DM1(伊马替林)共轭的药物,可以说是靶向与化疗的合体。曲妥珠单抗-美坦新偶联物通过与癌细胞表面的HER2受体结合,进入细胞内。随后,曲妥珠单抗-美坦新偶联物在癌细胞内分解并释放DM1,进而在癌细胞内发挥杀伤作用。曲妥珠单抗-美坦新偶联物的作用机理体现了其精准攻击癌细胞的特点。

     

    早在2013年2月,该药就已获得FDA批准用于治疗之前接受过曲妥珠单抗和/或紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者,在国际上已成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物推荐用法用量:

    1)曲妥珠单抗-美坦新偶联物只能作为静脉输液用药,禁止静脉推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀释。

    2)曲妥珠单抗-美坦新偶联物的推荐剂量是3.6mg/kg,静脉输注,每3周1次,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性。禁止用量超过3.6mg/kg,禁止曲妥珠单抗-美坦新偶联物与曲妥珠单抗相互代替使用。

    3)调降曲妥珠单抗-美坦新偶联物之后不应该再调升剂量。开始剂量为3.6mg/kg,第一次调降剂量为3mg/kg,第二次调降剂量为2.4mg/kg,需要进一步调降剂量时则需停止用药。

    【警告和注意事项】

    1)肺毒性:诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物。

    2)输液相关反应,超敏反应:输注期间和输注后监视体征和症状。如发生严重输液相关反应或超敏性反应,减慢或中断输液并给予适当医学治疗。对危及生命输液相关反应永久终止曲妥珠单抗-美坦新偶联物。

    3)出血:在临床试验中发生过致命的出血病例,这些病例并没有已知的确定危险因素、血小板减少症的患者以及正在使用抗凝血和抗血小板治疗的患者。使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物时应注意这些情况,如果必须联合这类药物使用,应提高监测频率。

    4)神经毒性:监视体征和症状。对3-4级周围神经病变患者应暂停给药。

    5)HER2检测:使用FDA批准的检验进行检测。确定HER2阳性转移性乳腺癌患者可给予用药。


    6)血小板减少:每次给予曲妥珠单抗-美坦新偶联物前应监测血小板计数。适当时调整剂量。

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