安齐来中文说明书

  • 疾病名称:帕金森
  • 药品名称:雷沙吉兰(rasagiline)
  • 文章类型:说明书
  • 安齐来中文说明书

    安齐来中文说明书

    通用名:雷沙吉兰

    商品名:安齐来

    全部名称:雷沙吉兰,安齐来,rasagiline, AZILECT

    适应症:


    适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。

    用法用量:

    口服,无论是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。

    服用本品不受进食影响。

    老年人:无需调整剂量。

    儿童:由于缺乏安全性和有效性资料,本品不推荐用于儿童和青少年。

    肝功能损害患者:本品禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰。

    肾功能损害患者:无需调整剂量。

    禁忌:

    与哌替啶,曲马多,美沙酮和MAOI,包括其他选择性MAO-B抑制剂共同给药会增加5-羟色胺综合征的风险; 在停用雷沙吉兰和开始用这些药物治疗之间应该至少停留14天。

    与圣约翰草(贯叶金丝桃)和环苯扎林共同给药。

    与右美沙芬合用,因为有精神病发作或奇怪行为的风险。

    注意事项:


    推荐剂量可能导致高血压(包括严重的高血压综合征)。

    可能加剧高血压; 抗高血压药物可能需要调整剂量。

    可能引起低血压,尤其是直立性。

    与抗抑郁药一起使用时可能导致5-羟色胺综合征。

    在日常生活活动中报告的白天嗜睡和嗜睡。

    可能导致或加剧运动障碍; 降低左旋多巴剂量可减轻或消除这种副作用。

    报告了幻觉和精神病样行为。

    报告了冲动控制/强迫行为; 病例报告描述了对赌博的强烈冲动,性欲增加,强烈要求花钱或暴饮暴食的患者。

    据报道,随着药物的快速剂量减少,戒断 – 出现高热和混淆,增加中枢多巴胺能基调; 其特征是温度升高,肌肉僵硬,意识改变和自主神经不稳定。

    患有帕金森病的患者发生黑色素瘤的风险比一般人群高2至6倍; 不清楚这是由于疾病还是其他因素(如药物治疗); 经常和定期监测黑色素瘤。

    贮藏:

    密封保存。

    作用机制:

    雷沙吉兰为不可逆性,选择性MAO-B抑制药,与司来吉兰结构相似。本药对MAO-B的抑制作用比对MAO-A的作用强大约100倍,MAO为一种参与脑内多巴胺代谢性降解的酶,该酶受抑后,多巴胺的传递信号增强,对帕金森病有益,也可增强左旋多巴的作用。在体外,本药和司来吉兰对MAO-B的抑制作用强度相近,而在体内的抑制强度要比司来吉兰高3-15倍。

    安齐来口服后在胃肠道吸收迅速,达峰时间约为1小时(单用)、30~45分钟(与左旋多巴合用),持续时间6周。口服生物利用度约36%,蛋白结合率为88%~94%,可通过血-脑脊液屏障,分布容积为87L,在肝脏广泛代谢,代谢物为1-氨基二氢化茚(有活性)、3-羟基-N-炔丙基-1-氨基茚及3-羟基-1-氨基茚。代谢产物主要随尿排泄,部分随粪便排泄,不到1%的给药量以原形随尿排泄,半衰期为0.6~2小时。

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