Pembrolizumab说明书

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda)
  • 文章类型:说明书
  • Pembrolizumab说明书

    Pembrolizumab说明书:

    通用名称:帕博利珠单抗注射液

    英文名称:Keytruda(Pembrolizumab Injection)

    商品名称:可瑞达

    作用机制:

    T细胞表达的PD-1受体与其配体PD-L1、PD-L2结合,可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调,通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。帕博利珠单抗是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断PD-1与PDL1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿痛模型中,阻断PD-1活性可抑制肿瘤生长。

    适应症:

    帕博利珠单抗适用于PD-L1表达阳性,无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗!也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

    用法用量:

    帕博利珠单抗的推荐给药方案黑色素瘤为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。非小细胞癌为静脉注射200mg,每三周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

    不良反应:

    ≥10%,疲劳(21%)、瘙痒(16%)、皮疹(13%)、腹泻(12%)、恶心(10%)、甲状腺功能减退(23.3%)、高甘油三酯血症( 20.4%)、血乳酸脱氢酶升高( 15.5%)、丙氨酸氨基转移酶升高( 14.6%)、白细胞计数下降( 11.7%)、贫血( 10.7%)、高血糖症( 10.7%)、血胆红素升高( 10.7%)。

    <10%,天冬氨酸氨基转移酶升高( 9.7%)、中性粒细胞计数下降( 9.7%)、高尿酸血症( 8.7%)、食欲下降( 7.8%)、结合胆红素升高( 6.8%)、血肌酸激酶升高( 6.8%)、甲状腺功能亢进(5.8%)、乏力( 5.8% )、血胆固醇升高( 5.8%)。

    禁忌:

    对Pembrolizumab的活性成份和辅料过敏者禁用。

    贮藏:


    将帕博利珠单抗(Pembrolizumab)药瓶于2℃至8℃的冷藏环境下保存在原包装中,避光、避免冷冻、避免振荡。

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