Pembrolizumab说明书

疾病名称:黑色素瘤

药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda）

文章类型:说明书

Pembrolizumab说明书

Pembrolizumab说明书：

通用名称：帕博利珠单抗注射液

英文名称：Keytruda（Pembrolizumab Injection）

商品名称：可瑞达

作用机制：

T细胞表达的PD－1受体与其配体PD－L1、PD－L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD－1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。帕博利珠单抗是一种可与PD－1受体结合的单克隆抗体，可阻断PD－1与PDL1、PD－L2的相互作用，解除PD－1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿痛模型中，阻断PD－1活性可抑制肿瘤生长。

适应症：

帕博利珠单抗适用于PD-L1表达阳性，无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗！也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

用法用量：

帕博利珠单抗的推荐给药方案黑色素瘤为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。非小细胞癌为静脉注射200mg，每三周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

不良反应：

≥10%，疲劳（21％）、瘙痒（16％）、皮疹（13％）、腹泻（12％）、恶心（10％）、甲状腺功能减退（23.3％）、高甘油三酯血症（ 20.4％）、血乳酸脱氢酶升高（ 15.5％）、丙氨酸氨基转移酶升高（ 14.6％）、白细胞计数下降（ 11.7％）、贫血（ 10.7％）、高血糖症（ 10.7％）、血胆红素升高（ 10.7％）。

<10%，天冬氨酸氨基转移酶升高（ 9.7％）、中性粒细胞计数下降（ 9.7％）、高尿酸血症（ 8.7％）、食欲下降（ 7.8％）、结合胆红素升高（ 6.8％）、血肌酸激酶升高（ 6.8％）、甲状腺功能亢进（5.8％）、乏力（ 5.8％ ）、血胆固醇升高（ 5.8％）。

禁忌:

对Pembrolizumab的活性成份和辅料过敏者禁用。

贮藏：

将帕博利珠单抗（Pembrolizumab）药瓶于2℃至8℃的冷藏环境下保存在原包装中，避光、避免冷冻、避免振荡。

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