疾病名称:乳腺癌

药品名称:T-DM1（kadcyla ）

文章类型:其他

曲妥珠单抗-美坦新偶联物在国内上市没:2019年3月，它又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请，但截止目前仍未正式在我国获批上市。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物（trastuzumab emtansine）是曲妥珠单抗及细胞毒药物（DM1）通过连接子琥珀酰亚胺酯偶联而成。由基因泰克公司研发，可以特异性地将强效抗微管药物 DM1 释放至 HER2 过表达的肿瘤细胞内，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。对比使用曲妥珠单抗+紫杉醇的一线治疗，曲妥珠单抗-美坦新偶联物（trastuzumab emtansine）单药能使患者获得更长的无进展生存期（4.9个月），且具有更好的安全性。目前是HER2+药物的首选方案。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物（trastuzumab emtansine）治疗HER2阳性转移性乳腺癌效果这么好，那它在国内上市了吗？

据老挝第一药房了解，2013年乳腺癌的靶向药物曲妥珠单抗-美坦新偶联物（trastuzumab emtansine）获美国FDA批准上市，适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：(1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。

 2019年3月，它又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请，但截止目前仍未正式在我国获批上市。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物最常见不良反应（＞25%）：疲乏，恶心，骨骼肌疼痛，出血，血小板减少，头痛，转氨酶增高、便秘和鼻出血。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物其他严重不良反应为：

1）肝毒性，肝功能衰竭及死亡有可能发生在使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的患者。在每次使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物前应监测肝功能情况，视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。

2）告知患者该药对胎儿的危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

3）曲妥珠单抗-美坦新偶联物可能导致患者左心射血分数(LVEF)降低，治疗前应监测患者LVEF，并视情况决定是否需要调整剂量以及停止用药。

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