疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:说明书 Pembrolizumab中文说明书
Pembrolizumab中文说明书:
中文名:派姆单抗/帕博利珠单抗/可瑞达
英文名:Keytruda/Pembrolizumab
生产厂商:美国MSD默沙东药厂
适应症:
帕博利珠单抗适用于PD-L1表达阳性,无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗!也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
治疗剂量:
帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。帕博利珠单抗必须通过静脉输注30分钟以上。帕博利珠单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。
注意事项:
兔疫相关不良反应,接受帕博利珠单抗治疗的患者可发生免疫相关不良反应,包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可同时发生在多个器官系统。 对于疑似免疫相关不良反应,应进行充分的评估以确定病因或排除其他病因。根据不良反应的严重程度,应暂时停用帕博利珠单抗,并应用皮质类固醇治疗。当免疫相关的不良反应改善至≤1级时,需至少ー个月的时间逐步减少皮质类固醇的用量直至停药。
免疫相关性肺炎,接受帕博利珠单抗治疗的患者中有肺炎报告,包括致死病例。应对患者肺炎的相关体征和症状进行监測。疑似肺炎的病例应用影像学检查进行确认并排除其他可能病因。对于≥2级肺炎患者应给予皮质类固醇治疗(初始剂量为1-2mg/kg天泼尼松或等效剂量,之后逐新减少剂量)。出现2级肺炎的患者暂停使用帕博利珠单抗,出现3级、4级或复发性2级肺炎的患者应永久停用帕博利珠单抗。
免疫相关性结肠炎,在接受帕博利珠单抗治疗的患者中有结肠炎报告。应对患者结肠炎的相关体征和症状进行监测,并排除其他可能病因。对于≥2级结肠炎给予皮质类固醇(初始剂量为1-2mg/kg/天泼尼松或等效剂量,之后逐渐减少剂量),发生2级或3级结肠炎的患者暂停使用帕博利珠单抗,发生4级结肠炎的患者永久停用帕博利珠单抗。应考虑胃肠穿孔的潜在风险。
免疫相关性肝炎,在接受帕博利珠单抗(Pembrolizumab)治疗的患者中有肝炎报告。应对患者肝功能的变化[治疗开始时、治疗期间(定期)以及基于临床评估具有指征时]和肝炎症状进行监测,并排除其它病因。给予皮质类固醇治疗[初始剂量为0.5-1mg/kg/天(针对2级肝炎)和1-2mg/kg/天(针对≥3级肝炎)泼尼松或等效剂量,之后逐渐减少剂量,并根据肝酶升高的严重程度决定是暂时停药还是永久停药。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。