疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:副作用 可瑞达副作用是什么:疲劳(21%),瘙痒(16%),皮疹(13%),腹泻(12%)和恶心(10%)。
可瑞达是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断PD-1与PDL1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿痛模型中,阻断PD-1活性可抑制肿瘤生长。于2015年10月2日,可瑞达(Pembrolizumab)首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线治疗;2016年10月,可瑞达首次获FDA批准用于PD-L1 TSP≥50%转移性NSCLC患者的一线治疗。
可瑞达副作用是什么?
临床研究中,已在3,830例晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典猴奇金淋巴痛及尿路上皮癌患者中评价了可瑞达4 个剂量(2mg/kg每3周1次,200mg每3周1次,或10mg/kg每2周1次或每3周1次)单药治疗的安全性。常见副作用是:疲劳(21%),瘙痒(16%),皮疹(13%),腹泻(12%)和恶心(10%)。
严重的副作用为:
1、免疫相关性肺炎
接受可瑞达治疗的患者中有肺炎报告,包括致死病例。应对患者肺炎的相关体征和症状进行监測。疑似肺炎的病例应用影像学检查进行确认并排除其他可能病因。
对于≥2级肺炎患者应给予皮质类固醇治疗(初始剂量为1-2mg/kg天泼尼松或等效剂量,之后逐新减少剂量)。出现2级肺炎的患者暂停使用可瑞达,出现3级、4级或复发性2级肺炎的患者应停用可瑞达。
2、免疫相关性结肠炎
在接受可瑞达治疗的患者中有结肠炎报告。应对患者结肠炎的相关体征和症状进行监测,并排除其他可能病因。对于≥2级结肠炎给予皮质类固醇(初始剂量为1-2mg/kg/天泼尼松或等效剂量,之后逐渐减少剂量),发生2级或3级结肠炎的患者暂停使用可瑞达,发生4级结肠炎的患者停用可瑞达。应考虑胃肠穿孔的潜在风险。
3、输液相关反应
在接受可瑞达治疗的患者中有重度的输液相关反应报告,包括超敏和过敏反应。对于重度的输液反应,必须停止输液并停用可瑞达。出现轻度或中度输液反应的患者在密切监测下可继续接受可瑞达治疗;可考虑用解热镇痛类抗炎药和抗组胺药预防。
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