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            帕博利珠单抗的说明书

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            帕博利珠单抗的说明书

            2021年4月4日
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            Tags
            • 肺癌
            • 黑色素瘤
          • 疾病名称:肺癌
          • 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda)
          • 文章类型:说明书
          • 帕博利珠单抗的说明书:帕博利珠单抗适用于PD-L1表达阳性,无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗!也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

            帕博利珠单抗的说明书

            通用名:帕博利珠单抗

            商品名称:Keytruda

            全部名称:帕博利珠单抗,可瑞达,K药,Keytruda,Pembrolizumab



            适应症:

            帕博利珠单抗适用于PD-L1表达阳性,无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗!也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

            【帕博利珠单抗用法用量】

            帕博利珠单抗须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

            推荐剂量:帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

            如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,但基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用帕博利珠单抗治疗,直至证实疾病进展。

            特殊人群

            帕博利珠单抗在儿童人群(<18岁)中的性和性尚不明确。无相关数据。

            老年人群

            老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在性或性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。

            肾功能不全

            轻度或中度督功能不全患者无需判量调整。可瑞达尚未在重度肾功能不全患者中进行研究。

            肝功能不全

            轻度肝功能受损患者无需剂量调整。可瑞达尚未在中度或重度肝功能不全患者中进行研究。

            给药方法:

            帕博利珠单抗必须通过静脉输注30分钟以上。帕博利珠单抗不得通过静脉推注或单次静脉注射给药。

            给药前药品的稀释指导如下:溶液制备和输液。

            ◆请勿摇晃药瓶。

            使用前将药瓶恢复至室温(25℃或以下)。

            令稀释前,药瓶可从冰箱取出(温度在25℃或以下)最长放置24小时。

            给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。浓缩液是一种无色至轻微乳白色、无色至微黄色溶液。如果观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。

            令抽取所需体积最多4mL(100mg)浓缩液,转移到含有9mg/mL(0.9%)気化钠或50mg/mL(5%)葡萄糖的静脉输液袋中,制备最终浓度范围为1至10mg/mL的稀释液。每个小瓶过量灌装0.25ml(每个小瓶的总内容物为4.25ml),以确保能回收4m浓缩液。将稀释液轻轻翻转混匀。

            从微生物学的角度,帕博利珠单抗一经稀释必须立即使用。不得冷冻。稀释溶液如不能立即使用,在2-8℃条件下,理化稳定性为24小时。该24小时包括室温下(25℃或以下)最长保存6小时。冷藏后,药瓶和/或静脉输液装必须在使用前恢复至室温。使用内置或外加一个无菌、无热原、低蛋白结合的0.2-5um过滤器的输液管线进行静脉输注,输液时间应大于30分钟。

            请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。

            帕博利珠单抗仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。

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            地址和工作时间

            药房地址:老挝万象三江商贸城后门左转100米处

            上班时间:周一至周六,9:00——18:00

            联系方式

            电话:18011713438

            微信:TKHW003

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