疾病名称:肺癌

药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda）

文章类型:服药指南

帕博利珠单抗治疗肺癌效果：安全性方面，在接受≥1个剂量的帕博利珠单抗（n=128）或化疗（n=125）治疗的患者中，3-5级药物相关不良事件发生率分别为17%和68%。

帕博利珠单抗（Keytruda）是一种人源化单克隆抗体，可通过增强人体自身免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。2019年4月11日，美国FDA扩大可瑞达（Pembrolizumab）单药一线治疗适应症，批准其用于不适合手术或放化疗、表皮生长因子受体（EGFR）突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、PD-L1 TPS≥1％ 的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

那帕博利珠单抗治疗肺癌效果怎么样？

帕博利珠单抗（Keytruda）单药一线治疗PD-L1阳性（TPS≥1%）晚期非小细胞肺癌相比化疗的疗效和安全性差异。中国扩展研究（NCT03850444）和全球III期KEYNOTE-042研究（NCT02220894）的设计一致，患者按照1：1的比例（根据ECOG PS 0/1，鳞癌/非鳞癌，TPS≥50%/1-49%分层）随机分为两组。

其中一组接受帕博利珠单抗 200mg单药治疗（每3周1次），35个周期；另一组接受卡铂+紫杉醇/培美曲塞（仅非鳞癌）治疗6个周期。截至2018/9/4，共入组262例PD-L1阳性（TPS≥1%）的非小细胞肺癌中国患者（全球n=92；中国扩展n=170），随机给予帕博利珠单抗单药（n=128）和化疗(n=134)治疗。中位随访11.3个月后，32例（25%）患者仍在接受帕博利珠单抗治疗，6例（4.8%）患者在接受培美曲塞维持治疗。帕博利珠单抗单药较化疗显著延长了患者OS。

安全性方面，在接受≥1个剂量的帕博利珠单抗（n=128）或化疗（n=125）治疗的患者中，3-5级药物相关不良事件发生率分别为17%和68%。该项研究数据证明了帕博利珠单抗单药相比铂类药物化疗一线治疗可以改善EGFR-/ALK-、PD-L1阳性（TPS≥1%）局部晚期/转移性中国NSCLC患者的OS，且具有更好的安全性。该结果与全球研究的主要终点保持一致，支持帕博利珠单抗单药作为一线疗法在中国用于PD-L1阳性晚期/转移性NSCLC。

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。