司库奇尤单抗说明书

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:说明书
  • 司库奇尤单抗说明书,通用名:苏金单抗,商品名称:Scapho

    司库奇尤单抗说明书

    通用名:苏金单抗

    商品名称:Scapho

    全部名称:苏金单抗,可善挺,司库奇尤单抗,Cosentyx ,Scapho,Secukinumab

    适应症:用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

    用法用量:须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用本品。


    用量


    本品的推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。


    用法


    本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。如医生认为合适,患者在接受正规的皮下注射技术培训后,可自行注射本品。医生应确保对患者进行适当的随访,并指导患者按药品说明书中的使用说明注射完整剂量的司库奇尤单抗。



    特殊人群


    肾损伤/肝损伤:尚未在此类患者人群中进行本品的研究。


    孕妇及哺乳期妇女用药:


    孕妇


    孕妇使用本品的相关数据有限。动物研究并未显示本品对妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩或产后发育存在直接或间接的有害影响。由于动物生殖研究不能完全预测人体反应情况,故只有当获益明确大于潜在风险时才可在妊娠期使用本品。


    食蟹猴的胚胎发育研究中,在整个胚胎器官形成期和妊娠后期给药时,未观察到母体毒性、胚胎毒性或致畸性。


    哺乳期妇女用药:尚不确定本品是否会分泌至人体乳汁中。由于免疫球蛋白可通过母乳分泌,哺乳期妇女应慎用本品。


    生育力:对于有生育能力的妇女无特殊用药建议。尚未评价本品对人类生育能力的影响。动物研究未显示本品对生育能力存在直接或间接的有害影响。


    儿童用药:尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。


    老年用药:无需调整司库奇尤单抗剂量。

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