疾病名称:肺癌

药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda）

文章类型:治疗效果

帕博利珠单抗的效果如何：中国进行的KEYNOTE151的中期研究结果，一线治疗失败的晚期黑色素瘤患者接受帕博利珠单抗（可瑞达）作为二线治疗的客观缓解率达到16.7%，中位生存时间达到12.1个月。相当一部分患者疗效持续，接受治疗时间已接近两年。

帕博利珠单抗（可瑞达）是默沙东研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，通过靶向阻断PD-1/PD-L1通路，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。

 2018年7月25日，国家药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗（可瑞达）的中国上市申请，用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗，成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。

那帕博利珠单抗的效果如何？

在一项包含173名病人的临床研究中，接受其他治疗后病情进展的晚期黑色素瘤患者使用帕博利珠单抗（可瑞达）治疗，剂量为每公斤体重2毫克或10毫克，24%的病人病灶显著缩小，病情控制时间在1.4个月至8.5个月。

2018 ASCO年会披露的KEYNOTE-001研究5年随访数据也表明，所有晚期黑色素瘤病人在使用帕博利珠单抗（可瑞达）治疗后，总生存时间超过5年的比例是34%。首次治疗就使用帕博利珠单抗（可瑞达）注射液治疗的晚期黑色素瘤病人的总生存时间超过5年的比例是41%。而在2011年之前，这些患者的总生存期不到一年。

中国与国外恶性黑色素瘤患者之间或许存在一定差异，但帕博利珠单抗（可瑞达）在中国的临床效果保持了相当的稳定性。根据在中国进行的KEYNOTE151的中期研究结果，一线治疗失败的晚期黑色素瘤患者接受帕博利珠单抗（可瑞达）作为二线治疗的客观缓解率达到16.7%，中位生存时间达到12.1个月。相当一部分患者疗效持续，接受治疗时间已接近两年。

帕博利珠单抗（可瑞达）的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。不建议増加或减少剂量。

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