kadcyla上市了没?

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:T-DM1(kadcyla )
  • 文章类型:药品价格
  • 2019年3月,它又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请,但截止目前kadcyla仍未正式在我国获批上市。

    随着社会的进步,工作和生活节奏的加快,癌症也离我们越来越近,而乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤,发病率也原来越高。很多乳腺癌确诊乳腺癌的患者不免都担心如何能够更好的控制肿瘤,降低复发几率。所以,医学界对于乳腺癌的研究也越来越多,越来越多的新药也逐渐面向患者。今天,我们就来了解一下乳腺癌的靶向药物T-DM1(kadcyla

    T-DM1由曲妥珠单抗(HER2单抗)和细胞毒药物emtansine通过linker组成的抗体偶联药物(ADC)。它具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用,是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物(ADC)。T-DM1的细胞毒药物部分DM1是抗微管药物美登素(又译:美坦辛、美坦新、美登木素、美坦生,maytansine)的衍生物。

    作用机制:kadcyla是一种靶向HER2抗体药物结合物。抗体是人源化抗-HER2 IgG1,曲妥珠单抗。小分子细胞毒素,DM1,是一种微管抑制剂。结合至HER2受体的亚结构区IV,ado-曲妥珠单抗emtansine  进行受体-介导内化和随后溶酶体降解,导致含DM1细胞毒降解产物的细胞内释放。DM1结合至微管蛋白破坏细胞内微管网络,导致阻止细胞周期和凋亡性细胞死亡。此外,体外研究已证明与曲妥珠单抗相似,ado-曲妥珠单抗emtansine抑制HER2受体信号,介导抗体-依赖细胞介导细胞毒性和抑制过表达HER2人乳癌细胞HER2细胞外结构区的脱落。

    2013年乳腺癌的靶向药物曲妥珠单抗-美坦新偶联物获美国FDA批准上市,适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。

    2019年3月,它又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请,但截止目前kadcyla仍未正式在我国获批上市。

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