可瑞达是什么?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda)
  • 文章类型:副作用
  • 可瑞达是什么:可瑞达又名派姆单抗,俗称K药,是继欧狄沃之后,又一款在国内上市的免疫药物,和欧狄沃一样,同属PD-1抑制剂。该药在多种癌种治疗中都有应用,获批的适应症也覆盖了多个癌症。可瑞达在美国已先后获得12个以上FDA授予的突破性药物审批资格,覆盖9种不同的晚期肿瘤,是目前获批适应证覆盖瘤种最广泛的一个PD-1单抗。  

    可瑞达是什么?

    可瑞达又名派姆单抗,俗称K药,是继欧狄沃之后,又一款在国内上市的免疫药物,和欧狄沃一样,同属PD-1抑制剂。该药在多种癌种治疗中都有应用,获批的适应症也覆盖了多个癌症。可瑞达在美国已先后获得12个以上FDA授予的突破性药物审批资格,覆盖9种不同的晚期肿瘤,是目前获批适应症覆盖瘤种最广泛的一个PD-1单抗。  

    可瑞达获批的适应症有:黑色素瘤、非小细胞肺癌、结肠直肠癌、小肠肿瘤、肉瘤、子宫内膜癌、乳腺癌、小细胞肺癌、前列腺癌、肾细胞癌、甲状腺癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、尿路上皮细胞癌、高度微卫星不稳定性实体瘤、胆管癌、尿路上皮细胞癌、腹膜后腺癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、大B细胞淋巴瘤、胃癌、宫颈癌。  

    可瑞达须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

    推荐剂量:可瑞达的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

    如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,但基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用可瑞达治疗,直至证实疾病进展。

    给药方法:

    可瑞达必须通过静脉输注30分钟以上。可瑞达不得通过静脉推注或单次静脉注射给药。

    给药前药品的稀释指导如下:溶液制备和输液。

    ◆请勿摇晃药瓶。

    使用前将药瓶恢复至室温(25℃或以下)。

    令稀释前,药瓶可从冰箱取出(温度在25℃或以下)最长放置24小时。

    给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。浓缩液是一种无色至轻微乳白色、无色至微黄色溶液。如果观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。



    令抽取所需体积最多4mL(100mg)浓缩液,转移到含有9mg/mL(0.9%)気化钠或50mg/mL(5%)葡萄糖的静脉输液袋中,制备最终浓度范围为1至10mg/mL的稀释液。每个小瓶过量灌装0.25ml(每个小瓶的总内容物为4.25ml),以确保能回收4m浓缩液。将稀释液轻轻翻转混匀。

    从微生物学的角度,可瑞达一经稀释必须立即使用。不得冷冻。稀释溶液如不能立即使用,在2-8℃条件下,理化稳定性为24小时。该24小时包括室温下(25℃或以下)最长保存6小时。冷藏后,药瓶和/或静脉输液装必须在使用前恢复至室温。使用内置或外加一个无菌、无热原、低蛋白结合的0.2-5um过滤器的输液管线进行静脉输注,输液时间应大于30分钟。


    可瑞达常见的不良反应,包括:疲劳、肌肉骨骼疼痛、肌肉酸痛、食欲下降、瘙痒、腹泻、恶心、皮疹、咳嗽、呼吸困难、便秘、腹痛等。

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