疾病名称:肺癌

药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda）

文章类型:其他

可瑞达是哪产的：可瑞达（KEYTRUDA）由默沙东公司生产，是一种与PD-1高度亲和、人源化的单克隆IgG4-κ同型抗体，可靶向抑制负调控信号PD-1受体，阻断PD-1与PD-L1的结合从而抑制PD-1的活化，提高T细胞活性，消除免疫抑制作用，以诱导和增强抗肿瘤免疫反应。

可瑞达是哪产的？可瑞达（KEYTRUDA）由默沙东公司生产，是一种与PD-1高度亲和、人源化的单克隆IgG4-κ同型抗体，可靶向抑制负调控信号PD-1受体，阻断PD-1与PD-L1的结合从而抑制PD-1的活化，提高T细胞活性，消除免疫抑制作用，以诱导和增强抗肿瘤免疫反应。于2014年9月4日美国FDA批准了其用于治疗不可切除或转移性恶性黑色素瘤患者，2018年7月25日，国家药品监督管理局正式批准可瑞达的中国上市申请，用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。

2016年，美国加利福尼亚大学的Antoni Ribas等人开展的一项国际开放标签、多队列、1b期临床试验显示，可瑞达（KEYTRUDA）治疗晚期黑色素瘤的总体客观缓解率为33%，12月无进展生存率为35%，中位总体生存期23月，14%的患者出现3级～4级治疗相关的不良事件。

为了评价PD-1单抗可瑞达（KEYTRUDA）治疗晚期黑色素瘤的缓解率、总生存率和安全性，研究者重新分析了KEYNOTE-001亚组的655例晚期黑色素瘤，其中135例来自非随机队列（伊匹单抗经治48例），520例来自随机队列（伊匹单抗经治294例），平均年龄61岁，男性405例（62%）。

截至2014年4月18日，可瑞达（KEYTRUDA）试验中33%的患者达到客观缓解，44%的患者缓解1年以上，79%的患者缓解半年以上，12月无进展生存率为35%，中位总体生存期为23月，12月生存率66%，24月生存率49%。133例初治患者的客观缓解率为45%，12月无进展生存率为52%，中位总体生存期为31月，12月生存率73%，24月生存率60%。共有92例患者发生3级～4级不良事件（14%），27例患者因不良事件停药（4%）。59例患者报告严重不良事件，无药物相关的死亡。

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