疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:其他 可瑞达是哪产的:可瑞达(KEYTRUDA)由默沙东公司生产,是一种与PD-1高度亲和、人源化的单克隆IgG4-κ同型抗体,可靶向抑制负调控信号PD-1受体,阻断PD-1与PD-L1的结合从而抑制PD-1的活化,提高T细胞活性,消除免疫抑制作用,以诱导和增强抗肿瘤免疫反应。
可瑞达是哪产的?可瑞达(KEYTRUDA)由默沙东公司生产,是一种与PD-1高度亲和、人源化的单克隆IgG4-κ同型抗体,可靶向抑制负调控信号PD-1受体,阻断PD-1与PD-L1的结合从而抑制PD-1的活化,提高T细胞活性,消除免疫抑制作用,以诱导和增强抗肿瘤免疫反应。于2014年9月4日美国FDA批准了其用于治疗不可切除或转移性恶性黑色素瘤患者,2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准可瑞达的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗。
2016年,美国加利福尼亚大学的Antoni Ribas等人开展的一项国际开放标签、多队列、1b期临床试验显示,可瑞达(KEYTRUDA)治疗晚期黑色素瘤的总体客观缓解率为33%,12月无进展生存率为35%,中位总体生存期23月,14%的患者出现3级~4级治疗相关的不良事件。
为了评价PD-1单抗可瑞达(KEYTRUDA)治疗晚期黑色素瘤的缓解率、总生存率和安全性,研究者重新分析了KEYNOTE-001亚组的655例晚期黑色素瘤,其中135例来自非随机队列(伊匹单抗经治48例),520例来自随机队列(伊匹单抗经治294例),平均年龄61岁,男性405例(62%)。
截至2014年4月18日,可瑞达(KEYTRUDA)试验中33%的患者达到客观缓解,44%的患者缓解1年以上,79%的患者缓解半年以上,12月无进展生存率为35%,中位总体生存期为23月,12月生存率66%,24月生存率49%。133例初治患者的客观缓解率为45%,12月无进展生存率为52%,中位总体生存期为31月,12月生存率73%,24月生存率60%。共有92例患者发生3级~4级不良事件(14%),27例患者因不良事件停药(4%)。59例患者报告严重不良事件,无药物相关的死亡。
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