疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:其他 2019年4月1日,诺华制药宣布,中国国家药品监督管理局批准可善挺(Scapho、司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
2019年4月1日,诺华制药宣布,中国国家药品监督管理局批准可善挺(Scapho、司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
目前,可善挺已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,已被多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。其安全性毋庸置疑。
可善挺Scapho又叫司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”,作为目前全球首个全人源白介素IL-17A抑制剂。可善挺第一次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状。从而为中至重度银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。可善挺也是2018年国家药品监督管理局药品审评中心发布《第一批临床急需境外新药名单》中首个获批的银屑病生物制剂。
目前,可善挺已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎。据悉,超过200000名患者5年持续性疗效,可见药物安全可靠。现已被多个国际最新指南推荐为银屑病治疗用药。据调查,我国有逾650万银屑病患者,其中近八成中重度患者治疗需求未被满足。此次可善挺在中国上市的消息对于国内患者来说无疑是一个特大喜讯。
可善挺在中国患者中的临床研究数据备受瞩目。在由441位中国患者参与的III期临床研究显示:在所有接受300毫克可善挺治疗的中国中重度银屑病患者中,分别有近98%和近81%的患者在第12周达到了即银屑病面积和严重性指数改善75%和90%;至第16周,达到银屑病面积和严重性指数改善90%的患者比例升至87%,也就是说,近九成患者实现皮损清除或几乎清除,且症状早在治疗开始后第3周即得到迅速缓解。这些临床实验数据也证实了可善挺Scapho在中国患者中起效迅速且效果显著。
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