疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:其他 帕博利珠单抗的适应症:2019年6月,PD1免疫治疗药物帕博利珠单抗,商品名可瑞达(Keytruda),顺利斩获两个适应症:1)复发转移性头颈部鳞状细胞癌一线用药;2)广泛期小细胞肺癌三线用药。
帕博利珠单抗的适应症有哪些?
帕博利珠单抗是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断PD-1与PDL1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿痛模型中,阻断PD-1活性可抑制肿瘤生长。2015年10月2日,帕博利珠单抗首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线治疗。
近日,美国FDA加速批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:帕博利珠单抗)全新的适应症,用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌(Merkel cell carcinoma,MCC)成人和儿童患者。
2016年10月,帕博利珠单抗首次获FDA批准用于PD-L1 TSP≥50%转移性NSCLC患者的一线治疗。
2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准帕博利珠单抗的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗,成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。
2018年,FDA批准帕博利珠单抗同样用于治疗经索拉非尼治疗后耐药的晚期肝癌患者。
2019年3月28日,帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗无EGFR/ALK突变的转移性非鳞状NSCLC的适应症正式获批,是免疫疗法首次在中国获批后扩大适应症。
2019年4月11日,基于KEYNOTE-042研究结果,美国FDA扩大帕博利珠单抗单药一线治疗适应症,批准其用于不适合手术或放化疗、表皮生长因子受体(EGFR)突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、PD-L1 TPS≥1% 的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
2019年4月19日,美国FDA批准了帕博利珠单抗联合阿昔替尼用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
2019年6月,PD1免疫治疗药物帕博利珠单抗,商品名可瑞达(Keytruda),顺利斩获两个适应症:1)复发转移性头颈部鳞状细胞癌一线用药;2)广泛期小细胞肺癌三线用药。
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