疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:服药指南 帕博利珠单抗推荐用量:无法切除的或转移性黑素瘤。帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,但基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用可瑞达治疗,直至证实疾病进展。
帕博利珠单抗由美国默沙东公司生产。是继欧狄沃之后,又一款在国内上市的免疫药物,和欧狄沃一样,同属PD-1抑制剂。该药在多种癌种治疗中都有应用,获批的适应症也覆盖了多个癌症。K药(KEYTRUDA)在美国已先后获得12个以上FDA授予的突破性药物审批资格,覆盖9种不同的晚期肿瘤,是目前获批适应证覆盖瘤种最广泛的一个PD-1单抗。
那帕博利珠单抗推荐使用剂量是多少?
1、无法切除的或转移性黑素瘤。帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,但基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用帕博利珠单抗治疗,直至证实疾病进展。
特殊人群
帕博利珠单抗(KEYTRUDA)在儿童人群(<18岁)中的性和性尚不明确。无相关数据。
老年人群
老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在性或性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。
肾功能不全
轻度或中度督功能不全患者无需判量调整。帕博利珠单抗尚未在重度肾功能不全患者中进行研究。
肝功能不全
轻度肝功能受损患者无需剂量调整。帕博利珠单抗尚未在中度或重度肝功能不全患者中进行研究。
2、转移性非小细胞肺癌(NSCLC):
① 肿瘤高表达程序性死亡蛋白配体-1(PD-L1)且无表皮生长因子受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因突变的转移性NSCLC的一线治疗。
② 先前使用含铂类药化疗时或化疗后疾病进展且肿瘤表达PD-L1的转移性NSCLC。
③ 与培美曲塞和卡铂合用于NSCLC。
(用量:一次200mg,每3周1次,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。未出现疾病进展的患者最多使用24个月)。
3、先前使用含铂类药化疗时或化疗后疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌。
4、晚期Merkel细胞癌。(用量:一次2mg/kg,每3周1次,最多使用2年或直至完全反应或疾病进展或出现无法耐受的毒性)。
5、成年和儿童患者治疗难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL),或经3种或以上疗法治疗后复发的cHL。(帕博利珠单抗用量:成人推荐剂量为一次200mg,儿童推荐剂量为一次2mg/kg(最大剂量200mg),每3周1次,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。未出现疾病进展的患者最多使用24个月)。
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