疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:注意事项 Scapho可能增加感染的风险。在临床试验中,被Scapho治疗受试者与被安慰剂治疗受试者比较观察到感染较高率。在安慰剂-对照临床试验,常见感染例如鼻咽炎(11.4%相比较8.6%),上呼吸道感染(2.5%相比较0.7%)和皮肤粘膜感染有念珠菌(1.2%相比较0.3%)用Scapho与安慰剂比较观察到较高率。
瑞士诺华医药公司出品的Scapho是近几年来治疗银屑病效果显著的药物之一。Scapho于2015年1月份经美国FDA批准上市用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病,随后不久在瑞士、加拿大、英国、欧盟、日本、香港、新加坡、菲律宾、印度等地相继获批上市。那么,Scapho需要注意什么?
1 感染。Scapho可能增加感染的风险。在临床试验中,被Scapho治疗受试者与被安慰剂治疗受试者比较观察到感染较高率。在安慰剂-对照临床试验,常见感染例如鼻咽炎(11.4%相比较8.6%),上呼吸道感染(2.5%相比较0.7%)和皮肤粘膜感染有念珠菌(1.2%相比较0.3%)用Scapho与安慰剂比较观察到较高率。在临床研究有些类型感染的发生率似乎是依赖剂量。在有慢性感染或复发性感染病史患者中当考虑使用Scapho谨慎从事。指导患者寻求医疗咨询如体征和症状发生一种感染提示。如一例患者发生某种严重感染,患者应被密切监视和直至感染解决Scapho应被终止。2 对结核预治疗评价。开始用Scapho治疗前评价患者对结核(TB)感染。对有活动性患者不要给Scapho。给予Scapho前开始治疗潜伏TB。在有潜伏或活动性TB过去病史患者不能确证其治疗适当疗程在Scapho开始前考虑抗-TB治疗。接受Scapho患者治疗期间和后应密切监视活动性TB的体征和症状。3 克罗恩氏病的加重。对有活动性克罗恩氏病患者当处方Scapho谨慎从事,因Scapho治疗患者临床试验期间观察到克罗恩氏病的加重,有些病例严重。用Scapho治疗和有活动性克罗恩氏病患者应被密切监视。4 超敏性反应。在临床试验中Scapho治疗患者中发生过敏反应和荨麻疹病例。如发生过敏反应或其他严重过敏反应,应立即终止Scapho的给予和开始适当治疗。5 在胶乳-敏感个体中超敏性的风险。Scapho注射笔和Scapho预装注射器的可移去帽含天然橡胶乳胶,在胶乳-敏感个体中可能引起过敏反应。尚未在胶乳-敏感个体中研究Scapho注射笔或预装注射器的安全使用。
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