疾病名称:肺癌 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:治疗效果 帕博利珠单抗的效果怎么样:患者的6个月和12个月PFS分别为28.6%和23.8%,患者的6个月和12个月OS率分别为66%和37.7%。
帕博利珠单抗是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断PD-1与PDL1、PD-L2的相互作用,解除PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿痛模型中,阻断PD-1活性可抑制肿瘤生长。
帕博利珠单抗的效果怎么样?
KEYNOTE-028(NCT02054806)是一项开放式、Ib多队列研究,探讨了帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性与抗肿瘤活性,包括SCLC。
从2014年3月到2015年5月,研究人员对163名SCLC患者进行了入组筛选,并通过免疫组织化学染色法对其中145名患者的活检样本进行了PD-L1表达评估(PD-L1是一种能阻止身体识别和攻击癌细胞的蛋白质)。PD-L1阳性是指患者具有至少1%的肿瘤及相关炎症细胞存在细胞膜PD-L1表达或PD-L1基质染色阳性。经检测,46名患者(31.7%)是PD-L1表达阳性,但是其中15名患者不符合入组标准。最终有24名患者接受了帕博利珠单抗治疗。
患者每两周一次接受10 mg/kg 帕博利珠单抗治疗,持续24个月或者直至出现疾病进展、不可耐受的毒性作用。主要研究终点是安全性、耐受性和ORR,次要终点包括PFS、OS和DOR。
1名患者(4.2%)达到了完全缓解,7名患者(29.2%)达到了部分缓解,1名患者(4.2%)达到了疾病稳定,持续时间未满6个月。13名患者(54.2%)出现了疾病进展,ORR为33.3%,中位DOR为19.4个月。患者中位PFS为1.9个月,中位OS为9.7个月。据预计,患者的6个月和12个月PFS分别为28.6%和23.8%,患者的6个月和12个月OS率分别为66%和37.7%。
16名患者(66.7%)出现了治疗相关不良事件,其中帕博利珠单抗最常见的治疗相关不良事件是关节疼痛、虚弱无力和皮疹(各4例)以及腹泻和疲劳(各3例)。8名患者(33.3%)出现了3级或以上不良事件,其中2名患者的不良事件被确定与治疗相关。
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