疾病名称:肺癌

药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda）

文章类型:治疗效果

帕博利珠单抗的效果怎么样：患者的6个月和12个月PFS分别为28.6%和23.8%，患者的6个月和12个月OS率分别为66%和37.7%。

帕博利珠单抗是一种可与PD－1受体结合的单克隆抗体，可阻断PD－1与PDL1、PD－L2的相互作用，解除PD－1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿痛模型中，阻断PD－1活性可抑制肿瘤生长。

帕博利珠单抗的效果怎么样？

KEYNOTE-028(NCT02054806)是一项开放式、Ib多队列研究，探讨了帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤患者的安全性与抗肿瘤活性，包括SCLC。

从2014年3月到2015年5月，研究人员对163名SCLC患者进行了入组筛选，并通过免疫组织化学染色法对其中145名患者的活检样本进行了PD-L1表达评估（PD-L1是一种能阻止身体识别和攻击癌细胞的蛋白质）。PD-L1阳性是指患者具有至少1%的肿瘤及相关炎症细胞存在细胞膜PD-L1表达或PD-L1基质染色阳性。经检测，46名患者（31.7%）是PD-L1表达阳性，但是其中15名患者不符合入组标准。最终有24名患者接受了帕博利珠单抗治疗。

患者每两周一次接受10 mg/kg 帕博利珠单抗治疗，持续24个月或者直至出现疾病进展、不可耐受的毒性作用。主要研究终点是安全性、耐受性和ORR，次要终点包括PFS、OS和DOR。

1名患者（4.2%）达到了完全缓解，7名患者（29.2%）达到了部分缓解，1名患者（4.2%）达到了疾病稳定，持续时间未满6个月。13名患者（54.2%）出现了疾病进展，ORR为33.3%，中位DOR为19.4个月。患者中位PFS为1.9个月，中位OS为9.7个月。据预计，患者的6个月和12个月PFS分别为28.6%和23.8%，患者的6个月和12个月OS率分别为66%和37.7%。

16名患者（66.7%）出现了治疗相关不良事件，其中帕博利珠单抗最常见的治疗相关不良事件是关节疼痛、虚弱无力和皮疹（各4例）以及腹泻和疲劳（各3例）。8名患者（33.3%）出现了3级或以上不良事件，其中2名患者的不良事件被确定与治疗相关。

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