疗效显著,又有进口原研药身份的加持,奥希替尼9291在国内的售价自然不会那么的亲民。2017年,阿斯利康奥希替尼9291在中国上市,上市之后的价格是51000元每盒,一盒可以供患者服用一个月;2018年10月,奥希替尼9291正式纳入中国乙类医保报销范围,报销后的价格是13500元一盒。
2019年8月31日,中国药监局网站传出重磅消息,批准了靶向药奥希替尼9291(泰瑞沙)用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗!泰瑞沙应该算是最近上市的进口抗癌药中,名气最大,对中国患者影响最大的药物之一。主要因为它针对的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,在中国特别的多,远远多于欧美!因此,很多人说,这是欧美制药企业为中国患者定制的新药。
奥希替尼不是第一次在中国上市,它2015年11月在美国被批准,2017年3月在中国获批,成为有史以来进入国内最快的进口抗癌新药。从二线治疗上升到一线治疗,是个巨大的飞跃。任何一个好的抗癌药,终极目标都是成为一线治疗!最主要的原因,是接受一线治疗的患者数量远比二线多。据统计,在二线治疗情况下,5位携带EGFR敏感突变的患者中,只有1位最终用上了奥希替尼。现在它成了一线治疗,那意味着5位患者或许都能用上这个药。
本次奥希替尼获批一线治疗,主要是基于FLAURA研究。FLAURA研究旨在比较奥希替尼与第一代EGFR-TKI药物的有效性与安全性,其中纳入的患者多达556例。FLAURA研究结果显示:奥希替尼组患者的中位无进展生存时间较第一代EGFR靶向药显著延长了8.7个月,达到了18.9个月!奥希替尼组患者的中位缓解持续时间为17.2个月,标准疗法则为8.5个月,也就是说中位缓解持续时间翻倍。奥希替尼组患者的客观缓解率ORR为80%,而标准疗法ORR为76%。奥希替尼组患者的耐受性也表现良好,3级及以上不良反应事件的发生率为34%,而对照组则为45%。总而言之,奥希替尼与既往的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)标准疗法相比,体现了优异的总生存期结果。基于FLAURA研究,奥希替尼是迄今为止首个经FDA认定的与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性结果的EGFR-TKI药物。
疗效显著,又有进口原研药身份的加持,奥希替尼9291在国内的售价自然不会那么的亲民。2017年,阿斯利康奥希替尼9291在中国上市,上市之后的价格是51000元每盒,一盒可以供患者服用一个月;2018年10月,奥希替尼9291正式纳入中国乙类医保报销范围,报销后的价格是13500元一盒。
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