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            帕博利珠单抗是什么?

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            帕博利珠单抗是什么?

            2021年3月26日
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            • 肺癌
            • 黑色素瘤
          • 疾病名称:肺癌
          • 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda)
          • 文章类型:服药指南
          • 帕博利珠单抗是什么:帕博利珠单抗(MK-3475,商品名Keytruda,美国默沙东公司)是人源化的抗PD1单克隆抗体,可靶向抑制负调控信号PD-1受体,阻断PD-1与PD-L1的结合从而抑制PD-1的活化,提高T细胞活性,消除免疫抑制作用,以诱导和增强抗肿瘤免疫反应。

            帕博利珠单抗是什么?帕博利珠单抗(MK-3475,商品名Keytruda,美国默沙东公司)是人源化的抗PD1单克隆抗体,可靶向抑制负调控信号PD-1受体,阻断PD-1与PD-L1的结合从而抑制PD-1的活化,提高T细胞活性,消除免疫抑制作用,以诱导和增强抗肿瘤免疫反应。

            适应症:

            1.1不可切除或转移性黑素瘤

            1.2转移性非小细胞肺癌

            一线单药应用于同时满足以下2个条件的患者:

            1)PD-L1高表达(肿瘤比例分数TPS>50%);

            2)无EGFR及ALK基因突变;

            二线应用于:

            1)PD-L1表达肿瘤比例分数(TPS)<1%的患者,在含铂两药方案化疗进展后适用;

            2)有EGFR、ALK基因突变的患者可在接受靶向治疗进展后适用此药。

            联合化疗:

            KEYTRUDA与培美曲塞和卡铂联合用于转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗,该适应征目前正处于审批阶段。

            1.3含铂方案化疗后进展的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)。

            1.4成人或儿童的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤患者(经大于等于3个方案治疗后出现病情进展),此适应征目前处于审批中。

            剂量及用法:

            2.1黑色素瘤推荐剂量:

            推荐剂量的KEYTRUDA为2mg / kg30分钟内静脉滴注给药,每3周为一个周期,直到疾病进展或不可接受的毒性。

            2.2非小细胞肺癌、头颈部肿瘤及成人经典霍奇金淋巴瘤推荐剂量:

            推荐剂量的KEYTRUDA为200 mg,30分钟静脉滴注:每3周为1周期,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,若病情持续未进展则使用至24个月。

            注:非小细胞肺癌中,当与化疗联合使用时,必须在化疗前给予KEYTRUDA。

            2.3儿童经典霍奇金淋巴瘤推荐剂量:

            推荐剂量的KEYTRUDA为2 mg/kg,最多200mg,30分钟静脉滴注,每3周为1周期,直到疾病进展或出现不可接受的毒性,若病情持续未进展则使用至24个月。

            2.4剂量调整

            1)如果存在以下任何一项情况,都禁止继续使用KEYTRUDA:

            a.2级肺炎

            b.2级或3级结肠炎

            c.3级或4级内分泌病

            d.cHL患者4级血液毒性

            e.2级肾炎

            f.天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)高于正常值上限的3-5倍,或总胆红素高于正常值上限的1.5-3倍。

            g.任何其他严重或三级治疗相关的不良反应

            注:不良反应恢复至1级时可再次应用KEYTRUDA。

            2)出现以下任何一种情况需永久停药:

            a.任何致命性不良反应(不包括用激素控制的内分泌病替代疗法或cHL患者的血液毒性)

            b.3-4级肺炎或复发的严重2级肺炎

            c.3级或4级肾炎

            d.AST或ALT大于正常值上限的5倍或总胆红素大于正常值上限的3倍

            e.对于初始时AST或ALT2级升高治疗的肝转移患者,AST或ALT相对于基线增加大于或等于50%且持续至少1周

            f.3级或4级输液相关反应



            g.无法在12周内将皮质类固醇剂量减少至10mg或更少的泼尼松(或与10mg泼尼松相当剂量的皮质醇药物)

            h.持续的2级或3级不良反应(不包括用激素控制的内分泌病替代疗法),在最后一次用药后的12周内未恢复到1级

            i.任何严重或三级治疗相关的不良反应反复发生

            2.5注射用KEYTRUDA(冻干粉)溶解的给药准备与存放

            1)沿着小瓶壁注入2.3ml的注射用无菌用水(所得浓度为25mg / mL),勿直接注射于冻干粉末上,缓慢旋转小瓶,气泡清除最多5分钟,不要摇动小瓶。

            2)准备静脉注射:在施用前,检查药品性状和溶液性质,正常情况下为明亮的,稍微乳白色,无色至微黄色。 如果观察到可见的颗粒,需丢弃药物。

            3)在静脉内给药前稀释一次注射(溶液)或溶解冻干粉:

            取出所需的药量,将药物移至含有0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的输液,通过温和倒置混合稀释溶液,稀释的最终浓度应在其间1mg / mL至10mg / mL。丢弃药瓶中剩余的未使用部分。


            4)药品的储存


            帕博利珠单抗该产品不含防腐剂。在室温下时间不超过6小时。在2°C至8°C的冷藏条件下,从溶药起不超过24小时。 如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温。在30分钟内通过含有无菌,低蛋白结合的0.2微米至5微米直列或插入式过滤器的静脉内输注溶液。

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            地址和工作时间

            药房地址:老挝万象三江商贸城后门左转100米处

            上班时间:周一至周六,9:00——18:00

            联系方式

            电话:13580539995

            微信:TKHW003

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