疾病名称:银屑病 药品名称:苏金单抗(Scapho) 文章类型:说明书 Secukinumab说明书
Secukinumab说明书:
苏金单抗(secukinumab)是诺华公司新上市的全球第一个治疗成年人中度至严重斑块性银屑病(牛皮癣)药物。
【规格】150mg/ml /盒
【通用名】苏金单抗
【英文名】secukinumab
【适应症】
苏金单抗(secukinumab)是一种人白介素-IL-17A拮抗剂适用为全身治疗或光治疗备选者的中度至严重斑块性银屑病成年人治疗。
【用法用量】
(1)推荐剂量是300mg皮下注射在第0,1,2,3和4周接着300 mg每4周。对有些患者,剂量150 mg可能被接受。
(2)在一小瓶中用注射用无菌水重建COSENTYX冰冻干燥粉。应由卫生保健提供者进行重建。
【剂型和规格】
(1)注射液:在一次性Sensoready笔中150 mg/mL溶液;
(2)注射液:在一次性预装注射器150mg/mL溶液;
(3)注射用:为重建在一次性小瓶150mg,冰冻干燥粉只为卫生保健专业人员使用。
【禁忌症】
对苏金单抗或对赋形剂的任何严重过敏性反应。
【警告和注意事项】
感染:曾发生严重感染。当考虑在有慢性感染或复发性感染病史患者中苏金单抗(secukinumab)的使用时应谨慎从事。如发生严重感染,终止苏金单抗(secukinumab)直至感染解决。
结核(TB):开始用苏金单抗(secukinumab)治疗前,评价TB。
克罗恩氏病:在临床试验中观察到加重。当对有活动性克罗恩氏病患者处方苏金单抗(secukinumab)时应谨慎从事。
超敏性反应:如发生过敏性反应或其他严重过敏反应,立即终止苏金单抗(secukinumab)和开始适当治疗。
【不良反应】
最常见不良反应(>1%)是鼻咽炎,腹泻,和上呼吸道感染。
【药物过量】
在临床试验中曾给予Secukinumab剂量至30mg/kg静脉(即,约2000至3000mg)无剂量限制毒性。在过量事件中,建议患者被监视任何不良反应体征和症状和立即开始适当对症治疗。
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