疾病名称:黑色素瘤 药品名称:曲美替尼（Mekinist） 文章类型:说明书 曲美替尼的详细说明书
曲美替尼的详细说明书
通用名称：曲美替尼
商品名称：Mekinist
全部名称：曲美替尼,Mekinist,trametinib
【曲美替尼适应症】
作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。
使用限制：曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。
【曲美替尼剂量和给药方法】
(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。
(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。
【曲美替尼规格】
0.5mg和2mg。
【曲美替尼不良反应】
(1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿.
(2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。
【曲美替尼药物相互作用】
(1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。
(2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。
(3)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6敏感底物，导致这些药物丧失疗效。
【曲美替尼特殊人群中使用】
(1)哺乳母亲：终止药物和哺乳。
(2)有生殖潜能女性和男性：与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。
【曲美替尼储存】
曲美替尼储存：温度要求2°-8°，存放在冰箱中，避光。不要冻结。
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