替诺福韦酯(TDF)的临床研究数据
修美乐(商品名Humira) ,即阿达木单抗(Adalimumab)是艾伯维(AbbVie)公司研制的抗TNF-α药物,主要治疗包罗类风湿性关节炎、牛皮癣和克罗恩病等多个领域,现在修美乐已在全球获得了14个适应症。自2002年首次获得FDA批准上市以来,修美乐已经累计缔造了近1000亿美元的销售收入。
能随便将TDF换成TAF吗?
而且直到今天还以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售纪录,毫无疑问的被冠以“药王”的称呼。修美乐在2017年全球销售额高达184亿美元,其中美国以外市场孝敬60亿美元,大部分来自欧洲。随着修美乐在美国的焦点专利US6090382(Human Antibodies That Bind Human TNF Alpha,针对与人肿瘤坏死因子-α连系的人源抗体)已经于2016年12月31日到期。
在欧洲的专利也在2018年10月16日到期,面临云云诱人的一块大蛋糕,全球各大生物制药企业都在加速研发自己的生物类似药,并相继行使双方复审程序(Inter Partes Review, IPR)对艾伯维公司提起了专利无效请求,虎视眈眈地瞄准了这个利益伟大的市场。
修美乐/阿达木单抗是可以自我注射的生物治疗药物