吉三代获批适应症为 (1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者。 (2)曾接受过DAA的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。
众所周知,丙肝是种传染性疾病,治疗不及时危害很大。为了攻克丙肝,吉利德在2014年至2017年连续成功研发并上市了吉二代、吉三代,丙通沙是业界俗称的“吉三代”。
吉三代获批适应症为
(1)伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)成人感染者。
(2)曾接受过DAA的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。
到目前为止,在日本还没有获批用于伴失代偿肝硬化丙肝患者的治疗方案,而对于曾接受过DAA治疗的丙肝患者的治疗方案也有限。吉三代的获批,将为这2类难治性丙肝群体提供一个新的治疗选择。吉三代是一种日服一次的泛基因型疗法,除了上述适应症,在美国,吉三代还被批准用于丙肝和艾滋病(HCV/HIV)共感染者。
吉三代适合于慢性丙肝患者(1-6型均适用);对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙;对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林。
吉三代疗程:
1、对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用伊柯鲁沙,12周时间
2、对于失代偿期肝硬化患者:伊柯鲁沙+利巴韦林,12周时间
3、对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做推荐剂量
临床统计显示:肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达96%以上。吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬化患者的治愈率仍高达94%,即使对最难治疗的丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上。
不论是哪种基因型慢性丙肝病毒的成人感染者,吉三代都具有高治愈率,同时,吉三代的临床应用不受肝脏损伤程度的影响,几乎适用于临床上所有的HCV感染患者。正是因为吉三代对所有丙肝基因型均具有高治愈率,及临床应用简单,世界卫生组织(WHO)丙肝治疗指南已将吉三代列为一线推荐用药。
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