T-DM1在国内上市了吗？

疾病名称:乳腺癌

药品名称:T-DM1（kadcyla ）

文章类型:其他

2019年3月，它又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请，但截止目前T-DM1仍未正式在我国获批上市。

随着社会的进步，工作和生活节奏的加快，癌症也离我们越来越近，而乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤，发病率也原来越高。很多乳腺癌确诊乳腺癌的患者不免都担心如何能够更好的控制肿瘤，降低复发几率。所以，医学界对于乳腺癌的研究也越来越多，越来越多的新药也逐渐面向患者。今天，我们就来了解一下乳腺癌的靶向药物T-DM1。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1，trastuzumab emtansine）是曲妥珠单抗及细胞毒药物（DM1）通过连接子琥珀酰亚胺酯偶联而成。由基因泰克公司研发，可以特异性地将强效抗微管药物 DM1 释放至 HER2 过表达的肿瘤细胞内，具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。对比使用曲妥珠单抗+紫杉醇的一线治疗，曲妥珠单抗-美坦新偶联物（trastuzumab emtansine）单药能使患者获得更长的无进展生存期（4.9个月），且具有更好的安全性。目前是HER2+药物的首选方案。

曲妥珠单抗-美坦新偶联物（T-DM1，trastuzumab emtansine）治疗HER2阳性转移性乳腺癌效果这么好，那它在国内上市了吗？

据老挝第一药房了解，2013年乳腺癌的靶向药物曲妥珠单抗-美坦新偶联物（trastuzumab emtansine）获美国FDA批准上市，适用于HER2阳性转移性乳腺癌，既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况：(1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。

2019年3月，它又获得中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市的申请，但截止目前T-DM1仍未正式在我国获批上市。

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