T-DM1在国内上市了吗?

  • 疾病名称:乳腺癌
  • 药品名称:T-DM1(kadcyla )
  • 文章类型:其他
  • 2019年3月,它又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请,但截止目前T-DM1仍未正式在我国获批上市。

    随着社会的进步,工作和生活节奏的加快,癌症也离我们越来越近,而乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤,发病率也原来越高。很多乳腺癌确诊乳腺癌的患者不免都担心如何能够更好的控制肿瘤,降低复发几率。所以,医学界对于乳腺癌的研究也越来越多,越来越多的新药也逐渐面向患者。今天,我们就来了解一下乳腺癌的靶向药物T-DM1

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1,trastuzumab emtansine)是曲妥珠单抗及细胞毒药物(DM1)通过连接子琥珀酰亚胺酯偶联而成。由基因泰克公司研发,可以特异性地将强效抗微管药物 DM1 释放至 HER2 过表达的肿瘤细胞内,具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用。对比使用曲妥珠单抗+紫杉醇的一线治疗,曲妥珠单抗-美坦新偶联物(trastuzumab emtansine)单药能使患者获得更长的无进展生存期(4.9个月),且具有更好的安全性。目前是HER2+药物的首选方案。

    曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1,trastuzumab emtansine)治疗HER2阳性转移性乳腺癌效果这么好,那它在国内上市了吗?

    据老挝第一药房了解,2013年乳腺癌的靶向药物曲妥珠单抗-美坦新偶联物(trastuzumab emtansine)获美国FDA批准上市,适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。

    2019年3月,它又获得中国国家药品监督管理局(NMPA)提交上市的申请,但截止目前T-DM1仍未正式在我国获批上市。

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    老挝第一药房