苏金单抗的不良反应

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:副作用
  • 苏金单抗的不良反应:最常报告的药物不良反应(ADR)为上呼吸道感染(以鼻咽炎,鼻炎最为常见)。大多数事件为轻度或中度。

    苏金单抗(司库奇尤单抗)是第一个白介素IL-17A抑制剂。苏金单抗(司库奇尤单抗)在超过65个国家其中包括欧盟国家和美国被批准治疗银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。苏金单抗(司库奇尤单抗)对银屑病有针对性的治疗,能够抑制细胞因子,从而达到皮肤临床治愈的标准。苏金单抗(司库奇尤单抗)在大多数银屑病患者中提供持久清除的或几乎清除皮肤的效果,经证实苏金单抗(司库奇尤单抗)可持续性、安全性、效果长达五年之久。

    苏金单抗的不良反应有哪些?

    在苏金单抗(司库奇尤单抗)用于治疗多种适应症(斑块状银屑病和其他自身免疫性疾病)的盲法或开放的临床研究中,超过11,900例患者接受了苏金单抗(司库奇尤单抗)治疗,共计有20,995患者年的暴露量。其中超过7,100例患者暴露于本品至少1年。

    将使用苏金单抗(司库奇尤单抗)治疗斑块状银屑病的4项III期安慰剂对照研究数据进行合并,用于评价治疗12周后的安全性。共对2,076例患者进行了评价,其中692例患者接受150 mg本品治疗,690例患者接受300 mg本品治疗,694例患者接受安慰剂治疗。



    最常报告的药物不良反应(ADR)为上呼吸道感染(以鼻咽炎,鼻炎最为常见)。大多数事件为轻度或中度。

    另外,在银屑病III期临床研究中,苏金单抗(司库奇尤单抗)组中观察到中性粒细胞减少的频率高于安慰剂组,但大多数病例为轻度且可逆。在3,430例(0.5%)接受本品治疗的患者中,18例患者报告了中性粒细胞减少至低于1.0~0.5×109/L(CTCAE 3级),其中15例无剂量依赖性,且与感染不存在时间关系。没有更严重的中性粒细胞减少的病例报告。在其余3例病例中报告了非严重感染,这3例病例对标准治疗具有常规反应且无需停用本品。

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