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            恩瑞格的获批适应症

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            恩瑞格的获批适应症

            2021年3月16日
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            • 铁质积聚
          • 疾病名称:铁质积聚
          • 药品名称:地拉罗司(Deferasirox)
          • 文章类型:服药指南
          • 恩瑞格的获批适应症:2005年11月,美国FDA批准恩瑞格用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗

            恩瑞格的获批适应症:2005年11月,美国FDA批准恩瑞格用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。

            非输血依赖性地中海贫血(NTDT)是地中海贫血的一种温和形式,不需要频繁的输血。但久而久之, NTDT 患者会存有铁过载风险,可导致致命的器官损伤。 根据美国国家心脏、肺和血液研究所的信息,美国估计有1000人患有地中海贫血。地中海贫血能使机体制造较少健康红细胞和血红蛋白,而血红蛋白的作用是将氧气运送到身体各部位,并将身体各部位的二氧化碳运回到肺,然后由肺呼出。一些患有地中海贫血的患者需要经常输血, 以保持血红蛋白处于一种可以接受的水平。而铁过载在这部分患者身上是常见的现象。


            地拉罗司(恩瑞格)之前被批准用于2岁及以上患者因输血而导致的铁过载治疗, 而这次的批准可以使地拉罗司用于NTDT 铁过载患者的治疗。地拉罗司应该用于每1克干燥肝组织中含铁量至少5毫克的NTDT患者。 地拉罗司的新适应症是 FDA 通过加速审批程序批准的,这样可以使患者能够尽早地应用这种有前景的新药,以治疗严重或威胁生命的疾病, 同时公司要进行额外的研究以确保地拉罗司的临床效果。

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            地址和工作时间

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            联系方式

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