疾病名称:铁质积聚 药品名称:地拉罗司(Deferasirox) 文章类型:其他 恩瑞格上市了吗?地拉罗司目前在国内已有销售,品牌名称即恩瑞格。
恩瑞格上市了吗?地拉罗司(恩瑞格)是由诺华公司开发的、目前唯一的口服的铁离子螯合剂,于2005年11月获得FDA批准,用于2岁及以上因输血导致的慢性铁过载患者。2012年12月地拉罗司获欧盟委员会批准,用于因甲磺酸去铁胺疗法禁忌或不足而需螯合疗法的10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者慢性铁过载的治疗。2013年1月23日FDA批准地拉罗司新适应症,用于10岁及以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)患者的慢性铁过载治疗。
地拉罗司分散片为新型口服驱铁剂,用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者(如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症) ,适用于两岁以上儿童及成人服用。国内目前正在进行临床研究,Ⅱ 、Ⅲ期临床试验及药代动力学研究均表明,其具有良好的安全性和耐受性, 且能显著降低心脏、肝脏铁负荷, 易于被患者接受。地拉罗司目前在国内已有销售,品牌名称即恩瑞格,地拉罗司是一种新型的活性铁螯合剂,与铁(Fe3+)具有高度选择性。主要适用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载。
地拉罗司是具有3个突起的配基,尽管恩瑞格与锌和铜的亲合力非常低,但是给药后血清中这些痕量金属的浓度仍有不同程度的下降。地拉罗司的耐受性和安全性在同类药物之中算是较为的良好的。因此患者也可以长期服用,但好先向医生咨询,在医生的指导下使用,以免产生不良发应。
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