疾病名称:铁质积聚

药品名称:地拉罗司（Deferasirox）

文章类型:说明书

Desirox说明书，适应症，不良反应，注意事项

Desirox说明书

通用名：地拉罗司

商品名称：恩瑞格

全部名称：地拉罗司，恩瑞格，Deferasirox，Desirox

适应症：

用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载;

对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载，恩瑞格中国患者的安全有效性数据有限，建议根据患者的具体情况慎用。

不良反应：

> 10％：血清肌酐增加（剂量相关; 7-38％）腹痛（21-28％）恶心（11-23％）呕吐（10-21％）腹泻（12-20％）蛋白尿（19％）发火（19％）头痛（16％）咳嗽（14％）鼻咽炎（13％）咽喉疼痛（11％）流感（11％）皮疹（8-11％）

1-10％：呼吸道感染（10％）支气管炎（9％）ALT增加（2-8％）关节痛，背痛（6-7％）急性扁桃体炎（6％）鼻炎（6％）疲劳（6％）耳部感染（5％）转氨酶（4％）荨麻疹（4％）

<1％：过敏性反应，血管性水肿，血细胞减少，包括粒细胞缺乏症，中性粒细胞减少症和血小板减少症; 白细胞碎裂性血管炎

注意事项：

1、过敏症

2、估计GFR<40ml/min /1.73m²或血清肌酐>2 x ULN

3、性能状况不佳和高风险的骨髓增生异常综合征或晚期恶性肿瘤

4、血小板计数<50 x10 ⁹ / L

贮藏：

Desirox应保存室温25°C（77°F）; 短途旅行允许15-30°C（59-86°F华氏度）

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