可善挺在国内上市没?

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:其他
  • 可善挺在国内上市没:可善挺于2019年3月28日获得国家药监局批准上市,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

    可善挺又叫司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”,作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,可善挺能特异性结合任何来源的IL-17A而不妨碍其他细胞因子正常工作。正因为靶点精准,加上全人源带来的更高安全性,可善挺在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。全球100项真实世界和临床研究证明,每10位患者中就有8位可通过16周可善挺治疗实现皮损清除或几乎清除,患者应答率可近100%维持长达5年。这也是目前全球唯一一个拥有长达5年III期临床数据的IL-17A抑制剂,其带来的突破性临床获益开启了银屑病治疗全新时代。

    那可善挺在国内上市没?

    可善挺于2019年3月28日获得国家药监局批准上市,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。在获批仅50天后就正式上市,可善挺中国III期临床研究负责人、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授认为这是“国家对‘加速引进海外新药以造福中国患者’的有力践行”。诺华制药(中国)免疫、肝脏、皮科和呼吸事业部负责人Thomas Rowland也表示:“自2018年9月我们正式提出申请到今天投入临床使用,可善挺入华之路只用了不到8个月的时间,这一‘中国速度’令人惊叹。”



    银屑病在我国的发病率约为0.47%,患者人数超过650万,约30%病情已发展为中重度。作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,可善挺在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出了快速、持久的疗效及安全性。III期临床研究显示,在所有接受可善挺300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中,近九成患者在第16周实现皮损清除或几乎清除,数据较其他国家和地区更为出色。


    目前,可善挺已在包括欧盟国家和美国在内的80多个国家和地区上市,批准用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎。

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