Cosentyx获批适应症

  • 疾病名称:银屑病
  • 药品名称:苏金单抗(Scapho)
  • 文章类型:其他
  • Cosentyx获批适应症:Cosentyx(苏金单抗)是一种全人类源的IL-17A细胞因子的特异性抑制剂,适用中度至严重成年人斑块性银屑病患者系统性治疗或光疗候选人(光线疗法)。

    Cosentyx(苏金单抗)是一种全人类源的IL-17A细胞因子的特异性抑制剂,适用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。此外、有超过65个国家批准Cosentyx(苏金单抗)用于治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎,其中包括美国和欧盟各国。而在日本Cosentyx(苏金单抗)还被批准用于脓疱性银屑病的治疗。

    由此可见Cosentyx(苏金单抗)的适应症主要有三个:

    1、斑块型银屑病

    2、银屑病关节炎

    3、强直性脊柱炎

    用法用量:

    本品须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。本品应皮下注射给药。如可能,应避免在银屑病皮损部位进行注射。

    推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药,随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射,每次150mg。

    老年患者无需调整剂量。尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。

    注射前,从冰箱中取出本品,在不取下针帽的情况下,待其温度升至室温后(15-30分钟)使用。本品从冰箱取出后须在1小时内使用。



    给药前,通过目视检查本品有无颗粒物以及是否发生变色。如发现液体内存在可见颗粒物,或液体浑浊、变色,则不得使用。

    特殊人群中使用:

    1、在对依那西普或和任何Cosentyx(苏金单抗)乳胶等赋形剂有超过敏性的患者禁忌使用Cosentyx(苏金单抗)。

    2、没有证据表明使用Cosentyx(苏金单抗)会对胎儿造成伤害,但在怀孕期间不应使用Cosentyx(苏金单抗)。以免潜在的风险对胎儿造成影响。

    3、尚不清楚Cosentyx(苏金单抗)的药物成分是否会进入母乳,但因很多药物都可由母乳分泌,所以哺乳期妇女应避免母乳喂养。

    4、尚无数据显示儿童使用Cosentyx(苏金单抗)的安全性和有效性,儿童不应用药。

    5、老年人使用:在Cosentyx(苏金单抗)临床试验中3430例斑块性银屑病受试者,总共230例为65岁或以上,和32例受试者为75岁或以上。尽管老年和较年轻受试者间未观察到安全性和疗效中差别,年龄65岁和以上受试者数不足以确定他们是否反应不同于较年轻受试者。但老年人使用Cosentyx(苏金单抗)应被密切关注。


    6、肝或肾受损:肝或肾受损对苏金单抗药代动力学影响未进行正式试验,因此有肝或肾受损的银屑病患者应避免使用Cosentyx(苏金单抗)。

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