疾病名称:银屑病

药品名称:苏金单抗（Scapho）

文章类型:副作用

Cosentyx的常见不良反应：在临床研究中，观察到了荨麻疹和过敏性反应的罕见病例。

Cosentyx（苏金单抗）是一种全人类源的IL-17A细胞因子的特异性抑制剂，适用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病成年患者。此外、有超过65个国家批准苏金单抗用于治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎，其中包括美国和欧盟各国。而在日本Cosentyx（苏金单抗）还被批准用于脓疱性银屑病的治疗。

Cosentyx（苏金单抗）常见不良反应有哪些？

1、感染

在本品治疗斑块状银屑病的临床研究中，安慰剂对照期内（Cosentyx组和安慰剂组分别有1,382例和694例患者接受了长达12周的治疗），Cosentyx组和安慰剂组中分别有28.7%和18.9%的患者报告了感染，大多数为轻度或中度。两组中分别有0.14%和0.3%的患者发生了严重感染。

共3,430例患者接受了本品治疗，其中大部分进行了长达52周的治疗。整个治疗期间，接受本品治疗的患者中有47.5%的患者报告了感染（0.9例/患者随访年），1.2%的患者报告了严重感染（0.015例/患者随访年）。

III期研究数据表明，随着本品血清浓度的升高，某些类型感染的发生率出现了升高的趋势。随着本品血清浓度的升高，念珠菌感染、疱疹病毒感染、葡萄球菌皮肤感染以及需要治疗的感染发生率升高。

在本品治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究中观察到的感染率与本品在银屑病研究中观察到的结果相似。

2、中性粒细胞减少

在银屑病III期临床研究中，Cosentyx组中观察到中性粒细胞减少的频率高于安慰剂组，但大多数病例为轻度、一过性且可逆。在3,430例（0.5%）接受本品治疗的患者中，18例患者报告了中性粒细胞减少至低于1.0~0.5×109/L（CTCAE 3级），其中15例无剂量依赖性，且与感染不存在时间关系。没有更严重的中性粒细胞减少的病例报告。在其余3例病例中报告了非严重感染，这3例病例对标准治疗具有常规反应且无需停用本品。

银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者发生中性粒细胞减少的频率与银屑病患者相似。

曾报告了中性粒细胞减少至低于0.5×109/L（CTCAE 4级）的罕见病例。

3、超敏反应

在临床研究中，观察到了荨麻疹和过敏性反应的罕见病例。

4、免疫原性

Cosentyx治疗银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的临床研究显示，在长达52周的治疗期间仅有不到1%的患者出现Cosentyx抗体。治疗中出现的抗药抗体中半数为中和性抗体，但与药物失效或PK异常无关。

6、疫苗接种

接受Cosentyx治疗期间不应接受活疫苗接种。灭活疫苗的接种从临床反应上看，不会引发严重不良反应，但患者仍需考虑按照免疫接种指导原则完成适当免疫接种后，使用Cosentyx。

用Cosentyx治疗的银屑病患者不应接受活疫苗。

在使用Cosentyx的疗程期间接受非活疫苗接种可能不会引起足以预防疾病的免疫反应。

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