疾病名称:银屑病

药品名称:苏金单抗（Scapho）

文章类型:说明书

Cosentyx的中文说明书：用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

Cosentyx的中文说明书

通用名：苏金单抗

商品名称：Scapho

全部名称：苏金单抗，可善挺，司库奇尤单抗，Cosentyx ，Scapho，Secukinumab

适应症：

用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

用法用量：

本品须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用。本品应皮下注射给药。如可能，应避免在银屑病皮损部位进行注射。

推荐剂量为每次300mg，分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药，随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射，每次150mg。

老年患者无需调整剂量。尚未确定本品在18岁以下患者中的安全性和有效性。

注射前，从冰箱中取出本品，在不取下针帽的情况下，待其温度升至室温后（15-30分钟）使用。本品从冰箱取出后须在1小时内使用。

给药前，通过目视检查本品有无颗粒物以及是否发生变色。如发现液体内存在可见颗粒物，或液体浑浊、变色，则不得使用。

特殊人群中使用：

1、在对依那西普或和任何Cosentyx乳胶等赋形剂有超过敏性的患者禁忌使用Cosentyx。

2、没有证据表明使用Cosentyx会对胎儿造成伤害，但在怀孕期间不应使用Cosentyx。以免潜在的风险对胎儿造成影响。

3、尚不清楚Cosentyx的药物成分是否会进入母乳，但因很多药物都可由母乳分泌，所以哺乳期妇女应避免母乳喂养。

4、尚无数据显示儿童使用Cosentyx的安全性和有效性，儿童不应用药。

5、老年人使用：在Cosentyx临床试验中3430例斑块性银屑病受试者，总共230例为65岁或以上，和32例受试者为75岁或以上。尽管老年和较年轻受试者间未观察到安全性和疗效中差别，年龄65岁和以上受试者数不足以确定他们是否反应不同于较年轻受试者。但老年人使用Cosentyx应被密切关注。

 6、肝或肾受损：肝或肾受损对苏金单抗药代动力学影响未进行正式试验，因此有肝或肾受损的银屑病患者应避免使用。

不良反应：

很常见（≥1/10）：鼻咽炎

常见（≥1/100至< /10）：上呼吸道感染、鼻炎、咽炎、口腔疱疹、腹泻、荨麻疹、流涕

少见（≥1/1,000至<1/100）：鼻窦炎、扁桃体炎、口腔念珠菌病、中性粒细胞减少症、足廯、结膜炎

发生频率未知：粘膜和皮肤念珠菌病

注意事项：

感染：存在慢性感染或复发性感染病史的患者应慎用本品。如患者出现严重感染，应对患者进行密切监测，并停用本品，直至感染消退。潜伏性结核病患者在接受本品治疗之前应考虑进行抗结核病治疗。活动性结核病患者不应给予本品治疗。

克罗恩病：应对接受本品治疗的活动性克罗恩病患者进行密切监测。

超敏反应：临床研究中，接受本品治疗的患者中曾观察到罕见的过敏性反应。如发生过敏性反应或其它严重的过敏反应，应立即停用本品，并采取适当的治疗措施。

乳胶敏感人群： 本品预装式注射器中可拆卸针帽含有天然胶乳的衍生物。

疫苗：活疫苗不得与本品同时使用。

贮藏：

储存小瓶，冷藏温度为2-8ºC（36-46ºF）

保留在原包装箱中，以防止光照直至使用

不要冻结

为避免起泡，请勿摇晃

不含防腐剂; 丢弃任何未使用的部分

重组小瓶

重新配制后，立即使用溶液或在2-8ºC（36-46ºF）的冰箱中保存24小时

不要冻结

在给药前允许达到室温（15-30分钟）

不含防腐剂; 因此，从冰箱中取出后1小时内给药

禁忌：

对Cosentyx活性成份或任何一种辅料存在重度超敏反应的患者禁用。

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