疾病名称:肺癌 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:治疗效果 纳武利尤单抗治疗效果,临床研究结果显示,与化疗相比,nivolumab可降低死亡风险32%。nivolumab的客观缓解率(ORR)(17%)是多西他赛组(4%)的四倍。
纳武利尤单抗治疗效果:CheckMate-078 III期临床研究结果显示,与化疗相比,nivolumab可降低死亡风险32%。nivolumab的客观缓解率(ORR)(17%)是多西他赛组(4%)的四倍。
一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究结果,该研究旨在评估nivolumab对比多西他赛在以中国人群为主的经治非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的治疗效果。在CheckMate-078研究中,约90%的受试者来自中国。
研究显示,与多西他赛相比,nivolumab在主要终点总生存期(OS)上表现出具有统计学意义的显著获益优势(OS;HR 0.68;97.7% CI:0.52-0.90;p=0.0006)。不同PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型的患者均观察到OS获益。此外,在另外两项次要终点,ORR和mDOR上,nivolumab也显示出较多西他赛更好的效果(nivolumab和多西他赛组的ORR分别为17%与4%;mDOR分别为‘尚未达到’和5.3个月)。
该研究首次证实,与化疗相比,免疫治疗药物nivolumab能够显著改善多项研究终点,包括总生存期在内。这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择,具有突破性的意义。2017年12月,百时美施贵宝宣布,中国国家食品药品监督管理总局已受理纳武利尤单抗(nivolumab)的上市申请,其目标适应症为经治非小细胞肺癌。
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