疾病名称:黑色素瘤 药品名称:帕博利珠单抗(Keytruda) 文章类型:副作用 Keytruda副作用:
可瑞达(Pembrolizumab,Keytruda)是一种抗PD-1疗法,通过增强身体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力起作用,这种人源化单克隆抗体可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能杀伤肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。
2015年10月2日,可瑞达(Keytruda,Pembrolizumab)首次获FDA批准用于PD-L1阳性晚期NSCLC患者二线治疗。随后,2018年7月25日,国家药品监督管理局正式批准可瑞达(Pembrolizumab)的中国上市申请,用于经一线治疗失败的局部晚期或转移性黑色素瘤的治疗,成为继纳武利尤单抗之后第二款在中国上市的PD-1抑制剂。那么,Keytruda的副作用是什么?
Keytruda副作用:
临床研究中,已在3,830例晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典猴奇金淋巴痛及尿路上皮癌患者中评价了可瑞达4 个剂量(2mg/kg每3周1次,200mg每3周1次,或10mg/kg每2周1次或每3周1次)单药治疗的安全性。常见副作用是:疲劳(21%),瘙痒(16%),皮疹(13%),腹泻(12%)和恶心(10%)。
严重的副作用为:
1、免疫相关性肺炎:
接受可瑞达治疗的患者中有肺炎报告,包括致死病例。应对患者肺炎的相关体征和症状进行监測。疑似肺炎的病例应用影像学检查进行确认并排除其他可能病因。
对于≥2级肺炎患者应给予皮质类固醇治疗(初始剂量为1-2mg/kg天泼尼松或等效剂量,之后逐新减少剂量)。出现2级肺炎的患者暂停使用可瑞达,出现3级、4级或复发性2级肺炎的患者应停用可瑞达。
2、免疫相关性结肠炎:
在接受可瑞达治疗的患者中有结肠炎报告。应对患者结肠炎的相关体征和症状进行监测,并排除其他可能病因。对于≥2级结肠炎给予皮质类固醇(初始剂量为1-2mg/kg/天泼尼松或等效剂量,之后逐渐减少剂量),发生2级或3级结肠炎的患者暂停使用可瑞达,发生4级结肠炎的患者停用可瑞达。应考虑胃肠穿孔的潜在风险。
3、输液相关反应:
在接受Keytruda治疗的患者中有重度的输液相关反应报告,包括超敏和过敏反应。对于重度的输液反应,必须停止输液并停用可瑞达。出现轻度或中度输液反应的患者在密切监测下可继续接受可瑞达治疗;可考虑用解热镇痛类抗炎药和抗组胺药预防。
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