Keytruda的说明书

疾病名称:黑色素瘤

药品名称:帕博利珠单抗（Keytruda）

文章类型:说明书

Keytruda的说明书

Keytruda的说明书

通用名：帕博利珠单抗

商品名称：Keytruda

全部名称：帕博利珠单抗，可瑞达，K药，Keytruda，Pembrolizumab

适应症：

帕博利珠单抗适用于PD-L1表达阳性，无EGFR或ALK突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗！也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

用法用量：

帕博利珠单抗的推荐给药方案黑色素瘤为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。非小细胞癌为静脉注射200mg，每三周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

不良反应：

≥10%

疲劳（21％）

瘙痒（16％）

皮疹（13％）

腹泻（12％）

恶心（10％）

甲状腺功能减退(23.3％)

高甘油三酯血症( 20.4％)

血乳酸脱氢酶升高( 15.5％)

丙氨酸氨基转移酶升高( 14.6％)

白细胞计数下降( 11.7％)

贫血( 10.7％)

高血糖症( 10.7％)

血胆红素升高( 10.7％)

<10%

天冬氨酸氨基转移酶升高( 9.7％)

中性粒细胞计数下降( 9.7％)

高尿酸血症( 8.7％)

食欲下降( 7.8％)

结合胆红素升高( 6.8％)

血肌酸激酶升高( 6.8％)

甲状腺功能亢进(5.8％)

乏力( 5.8％ )

血胆固醇升高( 5.8％)

禁忌：

对博利珠单抗活性成份和辅料过敏者禁用。

作用机制：

T细胞表达的PD－1受体与其配体PD－L1、PD－L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD－1配体上调，通过这个通路信号传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。帕博利珠单抗是一种可与PD－1受体结合的单克隆抗体，可阻断PD－1与PDL1、PD－L2的相互作用，解除PD－1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。在同源小鼠肿痛模型中，阻断PD－1活性可抑制肿瘤生长。

贮藏：

将Keytruda放于2℃至8℃的冷藏环境下保存在原包装中，避光、避免冷冻、避免振荡。

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