基于奥希替尼9291已经在中国上市,国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买,遗憾的是,尽管有医保报销政策的扶持,患者仍需自费一万五千三百元才能买到奥希替尼9291;而如果患者选择的是性价比超高的仿制版奥希替尼9291,则可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
奥希替尼9291在中国上市已有两年时间,此前,奥希替尼9291进入了CFDA快速审批通道,从受理(2016年9月)到上市申请批准(2017年3月),仅用了7个月。以往,不管药多好,新药在美国上市后,通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批,如大名鼎鼎的乳腺癌药物赫赛汀,晚于美国4年才在中国上市。而这次,第3代的奥希替尼9291速度奇快,居然和2代同时到达中国,只晚于美国1年4个月。
肺癌患者对靶向药物的耐药性是个痛点。EGFR突变肺癌患者服用1代靶向药物后,通常有非常好的效果。但几乎无一例外会出现耐药。在以往,他们唯一的选择就是化疗,由于副作用的限制,效果有限,他们急需新药。CFDA当然知道这一点,因此,当疗效很好的奥希替尼9291闪亮登场后,他们是一路绿灯。对于中国,这个药意义独特。CFDA之所以这么积极,是因为中国患者最需要它。在中国,奥希替尼9291赶上了CFDA药品审评审批制度改革的东风,被纳入CFDA的优先审评程序。从1期临床开始,奥希替尼9291就一路展示优秀的疗效,通常90%左右患者肿瘤会被控制,60%患者肿瘤会明显缩小。更关键的是,这个药的毒副作用比化疗小很多,非常可控。高效,安全,同时具备这俩特性的抗癌药极少。所以,在2期试验再次证明效果后,FDA为了让患者尽快用上这个药,就迫不及待地批准它上市了。奥希替尼9291之所以能走得这么快,和“精准医疗”有密切关系。从一开始,奥希替尼9291就不是给所有癌症患者用的,而是专门针对一小群非常特定的患者:携带EGFR基因T790M突变的肺癌患者。精准医疗有两个巨大的好处:1:避免不应该用药的患者浪费时间,浪费金钱。这也能减轻政府医保压力。2:只招募适合用药的患者参与临床试验,响应率会更高,结果会更好,能加快临床试验速度。其中第2点,正是奥希替尼9291能迅速在中美上市的重要原因。
基于奥希替尼9291已经在中国上市,国内患者可以凭处方单在国内大型医院或药房购买,遗憾的是,尽管有医保报销政策的扶持,患者仍需自费一万五千三百元才能买到奥希替尼9291;而如果患者选择的是性价比超高的仿制版奥希替尼9291,则可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取。
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