Nivolumab中文说明书

  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:纳武单抗(Opdivo)
  • 文章类型:说明书
  • Nivolumab中文说明书:适用于治疗转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。

    Nivolumab中文说明书

    通用名:纳武单抗

    商品名称:Opdivo

    全部名称:Nivolumab,纳武单抗,欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Opdyta



    适应症:

    转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。

    用法用量:

    推荐剂量为3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟。

    不良反应:

    在不同肿瘤类型(n=2578,包括黑色素瘤、鳞状和非鳞状NSCLC、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌以及尿路上皮癌)汇总数据集中(纳武利尤单抗 3 mg/kg单药治疗),最常见的不良反应(≥ 10%)为疲劳(30%)、皮疹(17%)、瘙痒(13%)、腹泻(13%)和恶心(12%)。大多数不良反应为轻至中度(1级或2级)。NSCLC患者至少24个月随访未发现新的安全性信号。

    Nivolumab注意事项:

    1.免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。

    2.免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。

    3.免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。

    4.免疫介导肾炎和肾功能不全:纳武单抗疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。

    5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。

    6. 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

    Nivolumab贮藏:

    未开封的小瓶

    冷藏温度为2-8°C(36-46°F)

    存放在原始包装中,避免光线照射

    不要冻结

    稀释混合物

    室温:从制备时起最多可存储8小时; 这包括在IV容器中的混合物的室温储存和输注OR的给药时间

    从混合物制备时起,在2-8℃(36-46°F)冷藏不超过24小时

    不要冻结


    Nivolumab禁忌:对活性成份或(成份)所列的任何辅料存在超敏反应的患者。

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