疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:说明书 Nivolumab中文说明书:适用于治疗转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。
Nivolumab中文说明书
通用名:纳武单抗
商品名称:Opdivo
全部名称:Nivolumab,纳武单抗,欧狄沃,纳武利尤单抗,O药,Opdivo,Opdyta
适应症:
转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。
用法用量:
推荐剂量为3mg/kg,由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种,患者的体重通常为60kg以上,因此一般每次的用量是200-240mg,患者每隔两周用药一次,每次用药的时间不少于30分钟。
不良反应:
在不同肿瘤类型(n=2578,包括黑色素瘤、鳞状和非鳞状NSCLC、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌以及尿路上皮癌)汇总数据集中(纳武利尤单抗 3 mg/kg单药治疗),最常见的不良反应(≥ 10%)为疲劳(30%)、皮疹(17%)、瘙痒(13%)、腹泻(13%)和恶心(12%)。大多数不良反应为轻至中度(1级或2级)。NSCLC患者至少24个月随访未发现新的安全性信号。
Nivolumab注意事项:
1.免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。
2.免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。
3.免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。
4.免疫介导肾炎和肾功能不全:纳武单抗疗效监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。
5.免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。
6. 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
Nivolumab贮藏:
未开封的小瓶
冷藏温度为2-8°C(36-46°F)
存放在原始包装中,避免光线照射
不要冻结
稀释混合物
室温:从制备时起最多可存储8小时; 这包括在IV容器中的混合物的室温储存和输注OR的给药时间
从混合物制备时起,在2-8℃(36-46°F)冷藏不超过24小时
不要冻结
Nivolumab禁忌:对活性成份或(成份)所列的任何辅料存在超敏反应的患者。
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