雷莫芦单抗联合厄洛替尼能打败单药厄洛替尼吗?

  • 疾病名称:肺癌
  • 药品名称:厄洛替尼(特罗凯)
  • 雷莫芦单抗+厄洛替尼趋向于积极结果

    是的,雷莫芦单抗联合厄洛替尼打败了单药厄洛替尼!


    在今年ASCO 年会上,公布了雷莫芦单抗联合厄洛替尼一线治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(RELAY)的详细数据。


    大家都知道,EGFR突变的非小细胞肺癌患者首选是靶向治疗。但靶向治疗有一个问题:一代靶向药服用一年左右会发生耐药。接下来就是二代、三代,这种情况固然乐观,然而,科学家们当然想尽最大可能地延长生存时间。针对这种情况,科学家们试图将靶向药联合抗血管生成药物,来达到比单用靶向药更好的疗效。


    之前的JO25567及NEJ026研究显示,在一代EGFR TKI的基础上联合抗血管生成药物贝伐珠单抗可以给患者带来生存获益,但这些研究结果并不足以确信我们中国人也能如此用药,存在的问题有:样本含量较小、开放标签设计及仅在日本患者中进行等,需要更有代表性的数据。雷莫芦单抗是一款针对VEGFR2的抗血管生成靶向药物,已经在部分国家批准与多西他赛联合用于二线及二线后治疗转移性NSCLC患者。


    RELAY研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,在全球13个国家的100所医院、诊所和医疗中心进行,旨在评估厄洛替尼联合雷莫芦单抗一线治疗晚期EGFR阳性NSCLC患者的疗效和安全性。


    入组患者均为初治且携带19del或21L858R突变的转移性NSCLC患者,无脑转移,PS评分0-1分。患者分为两组:一组雷莫单抗联合厄洛替尼(ER组);对照组联合安慰剂。


    研究结果显示,ER组中研究者评估的中位PFS为19.4个月,对照组的中位PFS为12.4个月,ER组的进展或死亡风险显著降低(HR 0.59,p<0.0001)。两组的1年PFS率分别为:71.9%和50.7%。




    此外,在所有次要和探索性终点方面均持续观察到ER组治疗的改善,包括缓解持续时间、疾病第二次进展时间(PFS2)、靶向治疗时间。预设的各个亚组均显示了一致的获益趋势(图3)。无论是男性或是女性、亚裔或是非亚裔,19del或21L858R突变,联合治疗组均显示出了获益或获益趋势。总生存期(OS)数据尚未成熟。


    但是在安全性方面,与对照组相比,联合治疗组的情况不容乐观,其不良反应发生率比对照组更高。两组3级及以上治疗相关不良反应发生率分别为72%和54%。3级及以上不良事件为高血压、痤疮样皮疹和腹泻。


    总体来看,雷莫芦单抗+厄洛替尼一线治疗非小细胞肺癌的研究趋向于积极结果。


    EGFR TKI联合抗血管生成靶向药物是EGFR敏感突变NSCLC患者的常见治疗策略,但这种联合是否能给患者带来获益却有争议。比如此前厄洛替尼联合贝伐珠单抗的一项研究结果显示,联合抗血管生成药物虽然带来了巨大的PFS获益,但并未将此转化为患者总生存期的获益。


    因此,肺癌治疗探索仍然有很长的路要走。

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