疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:注意事项 Opdyta注意事项:对于3级或4级肺炎,必须停止Opdyta治疗,应按照2-4mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。
Opdyta注意事项:
1、免疫相关性肺炎
已经在Opdyta治疗中观察到了重度肺炎或间质性肺病,包括致死病例。应监测患者是否有肺炎症状和体征,如放射学改变(例如,局部毛玻璃样混浊、斑块样浸润)、呼吸困难和缺氧。应排除感染和疾病相关性病因。
对于3级或4级肺炎,必须停止Opdyta治疗,应按照2-4mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。
对于2级(症状性)肺炎,应暂停Opdyta治疗,按照1mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。一旦病情,可在皮质类固醇减量后重新开始Opdyta治疗。如果虽给予皮质类固醇但病情恶化或无,则应将皮质类固醇剂量增加至2-4mg/kg/天甲泼尼松当量,并必须停止Opdyta治疗。
2、免疫相关性结肠炎
已经在Opdyta治疗中观察到重度腹泻或结肠炎。应监测患者是否有腹泻和其他结肠炎症状,如腹痛和粘液便或血样便。应排除感染和疾病相关性病因。
对于4级腹泻或结肠炎,必须停止Opdyta治疗,按照1-2mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。
对于3级腹泻或结肠炎,应暂停Opdyta治疗,按照1-2mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。一旦病情,可在皮质类固醇减量后重新开始Opdyta治疗。如果虽给予皮质类固醇但病情恶化或无,必须停止Opdyta治疗。
对于2级腹泻或结肠炎,应暂停Opdyta治疗。若有持续腹泻或结肠炎,应按照0.5-1mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。一旦病情,可在皮质类固醇减量(若需要)后重新开始Opdyta治疗。如果虽给予皮质类固醇但病情恶化或无,则应将皮质类固醇剂量增加至1-2mg/kg/天甲泼尼松当量,并必须停止Opdyta治疗。
3、免疫相关性肝炎
已经在Opdyta治疗中观察到重度肝炎。应监测患者是否有肝炎的症状和体征,如转氨酶和总胆红素升高。应排除感染和疾病相关性病因。
对于3级或4级转氨酶或总胆红素升高,必须停止Opdyta治疗,应按照1-2mg/kg/天甲泼尼松当量开始皮质类固醇治疗。
对于2级转氨酶或总胆红素升高,应暂停Opdyta治疗。若该类实验室数值持续升高,应按照0.5-1mg/kg/天甲泼尼松当量给予皮质类固醇治疗。一旦病情,可在皮质类固醇减量(若需要)后重新开始Opdyta治疗。如果虽给予皮质类固醇但病情恶化或无,则应将皮质类固醇剂量增加至1-2mg/kg/天甲泼尼松当量,并必须停止Opdyta治疗。
在一项晚期肝细胞癌研究中有262名患者接受了Opdyta治疗,其中23%感染HCV,25%感染HBV。慢性HBV感染患者需要同时应用的抗病毒治疗以维持病毒载量<100IU/mL。根据这些数据,给予HCV或抗病毒治疗的HBV感染患者应用Opdyta治疗的性特征与非感染患者相似。
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