Nivolumab注意事项

疾病名称:黑色素瘤

药品名称:纳武单抗（Opdivo）

文章类型:注意事项

Nivolumab注意事项:监视患者肺炎体征和症状。对2级或更大肺炎给予糖皮质激素在剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同物，接着皮质激素逐渐减小。对严重(3级)或危及生命(4级)肺炎永久终止Nivolumab和对中度(2级)肺炎不给Nivolumab直至解决。

Nivolumab(纳武单抗)是美国施贵宝公司生产的一种PD-1抑制剂，商品名称是Opdivo。目前FDA已经批准用于黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌、肝癌等多种恶性肿瘤的治疗。

Nivolumab注意事项有哪些？

1、胚胎胎儿毒性

根据其作用机制和来自动物研究数据，当给予妊娠妇女Nivolumab可能致胎儿危害。在动物生殖研究中，对食蟹猴从器官形成期开始至分娩给予Nivolumab导致流产增加和婴儿早产死亡。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。忠告有生殖潜能女性在用Nivolumab治疗期间和Nivolumab末次剂量后至少5个月使用有效避孕。

2、免疫介导肾炎和肾功能不全

治疗前和期间定期监视患者对升高的血清肌酐。给予糖皮质激素剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同量对危及生命(4级)血清肌酐升高接着皮质激素逐渐减小和永久终止Nivolumab。对严重( 3级)或中度(2级)血清肌酐升高，不给Nivolumab和给予糖皮质激素在剂量0.5至1 mg/kg/day泼尼松等同量接着逐渐减小皮质激素；如恶化或无改善发生，增加皮质激素剂量至1至2 mg/kg/day 泼尼松等同量和永久终止Nivolumab。

3、免疫介导

甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进

治疗前和治疗期间定期监视甲状腺功能。对甲状腺功能减退给予激素替代治疗。为控制甲状腺功能亢进开始医学处理。对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进没有Nivolumab剂量调整对建议。

4、免疫介导肝炎

治疗前和期间定期对异常肝测试监视患者。对2级或更大转氨酶升高，有或无总胆红素同时升高给予糖皮质激素在剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同量。对中度(2级)不给Nivolumab和对严重(3级)或危及生命(4级)免疫介导肝炎永久终止Nivolumab。

5、免疫介导肺炎

监视患者肺炎体征和症状。对2级或更大肺炎给予糖皮质激素在剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同物，接着皮质激素逐渐减小。对严重(3级)或危及生命(4级)肺炎永久终止Nivolumab和对中度(2级)肺炎不给Nivolumab直至解决。

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